- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02467712
Fungal Infection on a Joint Prosthesis
7 de junio de 2015 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Change in Joint Prosthesis in One Step Due to Fungal Infection
It is generally accepted that the fungal infection on a joint prosthesis is to be treated in two surgical time: implant removal and prosthetic reconstruction.
The service took the option for over 10 years to treat bacterial infections in joint replacement by a change in time.
In four recent cases the diagnosis initially suspected of bacterial infection has been restated on intraoperative bacteriological examinations fungal infection.
It is therefore a potentially harmful side effect of the chosen treatment option, but 4 patients in question were all cured of their fungal infection after a postoperative antifungal therapy.
The objective of this study is to report these cases for discussion on the therapeutic choices in fungal infections on joint replacement.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients over 18 years having surgery for the management of fungal infection after change in one step in joint replacement prothesis in the participating services in 2014.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years
- Patient having surgery for the management of fungal infection after change in one step in joint replacement prothesis in the participating services in 2014.
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Fungal infection
Periodo de tiempo: for the duration of hospital stay, up to 1 year
|
for the duration of hospital stay, up to 1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-67
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