- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02567565
Evaluation of Tear Film Lipid Layer Thickness Change After Cataract Surgery
1 de octubre de 2015 actualizado por: Yonsei University
This study will compare cataract patients before and after phacoemulsification.
Evaluations will be performed before and 1 and 3 months following cataract surgery, including measurement of tear film lipid layer thickness, tear film break up time, Schirmer test, corneal and conjunctival fluorescein staining, examination of lid margins and meibomian glands, and the Ocular Surface Disease Index.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Seoul, Corea, república de, 03722
- Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cataract patients with lens opacities classification higher than grade III
Descripción
Inclusion Criteria:
- cataract patients with lens opacities classification higher than grade III and desire to be spectacle independence for distance and near vision
Exclusion Criteria:
- previous ocular surgery or trauma and the presence of corneal opacities, fundus abnormalities, glaucoma, uveitis, amblyopia, systemic disease, and posterior capsule rupture during cataract surgery
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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cataract patients
cataract patients undergoing phacoemulsification
|
tear film lipid layer thickness measured by LipiView interferometer (TearScience Inc, Morrisville, NC)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tear film lipid layer thickness
Periodo de tiempo: 3-month after phacoemulsification
|
tear film lipid layer thickness measured by LipiView interferometer
|
3-month after phacoemulsification
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tae-im Kim, MD, Ph.D, Severance Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2015-0225
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .