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Does Stellate Ganglion Block Decrease Stress Response of Intubation?

7 de abril de 2016 actualizado por: abdelraheem elawamy, Assiut University
In this study investigators will evaluate the effect of stellate ganglion block on stress response of intubation in comparison to traditional antistress measures in adult patients

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Both groups will have the same general anesthesia procedure, patients in stellate block group will receive lidocaine in the stellate block will in control group patients will receive Na.Cl as placebo. primary outcome will be stress response to subsequent endotracheal intubation measure by changes in heart rate

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: abdelraheem Elawamy, MD
  • Número de teléfono: 00201000032655
  • Correo electrónico: arawamyyy@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto, 71515
        • Assiut university hospitals
        • Contacto:
          • abdelraheem Elawamy, MD
          • Número de teléfono: 00201000032655
          • Correo electrónico: arawamyyy@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Elective surgery
  • General anesthesia with endotracheal intubation
  • ASA I/II

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Hypersensitivity to local anesthetics
  • Coagulopathy
  • Infection at site of injection
  • Patient refusal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: stellate block
patients in this arm will receive ultrasonographic guided left stellate block with 6 ml of lidocaine 2% after routine induction of general anesthesia and before endotracheal intubation
Procedimiento: stellate block
Otros nombres:
  • cervicothoracic ganglion block
Droga: lidocaine 2%
Comparador de placebos: control
patients in this arm will receive ultrasonographic guided left stellate block with 6 ml normal saline (Na.Cl 0.9%) (control group) after routine induction of general anesthesia and before endotracheal intubation
Procedimiento: stellate block
Otros nombres:
  • cervicothoracic ganglion block
Droga: Na.Cl 0.9% (placebo)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
heart rate
Periodo de tiempo: 5 minutes
measured in beat/min.
5 minutes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mean arterial blood pressure
Periodo de tiempo: 5 minutes
measured in mm.Hg
5 minutes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: abdelraheem Elawamy, MD, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • irb00008718/654

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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