Estimación de la calidad de vida en personas con asma
2 de mayo de 2018 actualizado por: University of East Anglia
Estimación de la pérdida en la calidad de vida asociada con un evento de crisis relacionado con el asma (ESQUARE)
El objetivo de este proyecto es estimar la calidad de vida de las personas con asma y específicamente la pérdida de calidad de vida asociada con un evento de crisis relacionado con el asma (asistencia o ingreso por accidente y emergencia (A&E)).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El asma es una afección respiratoria grave que causa dificultad para respirar, opresión en el pecho y sibilancias.
La calidad de vida puede tener un impacto en los asmáticos debido a estos síntomas.
Estudios previos capturan la calidad de vida en puntos de tiempo específicos (p.
línea de base, 1 mes, 3 meses), y se hace la suposición de una mejora constante.
Sin embargo, estas suposiciones y puntos de tiempo podrían pasar por alto un evento de asma en el medio.
Por lo tanto, los investigadores tienen como objetivo proporcionar una estimación más precisa de la pérdida de calidad de vida mediante el seguimiento de los participantes durante un período de 8 semanas desde que los participantes asistieron a urgencias o ingresaron en el hospital después de un ataque de asma.
Esto se hará utilizando diferentes métodos de calidad de vida y se analizará calculando la diferencia entre las puntuaciones de calidad de vida de la asistencia a urgencias/ingresos en el hospital y seguimientos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
121
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
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Birmingham, Reino Unido, B15 2GW
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
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Select A County
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Norwich, Select A County, Reino Unido, NR4 7TJ
- Norfolk and Norwich University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes asmáticos que tienen un evento de crisis relacionado con el asma (asistió a Urgencias o ha sido ingresado en un hospital).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o Mujer de 18 años en adelante
- Tiene asma sola, o asma con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o asma con una infección respiratoria
- Habla inglés
- No necesita ayuda del cuidador/tutor para completar los cuestionarios
- no hipoxémico
- No participó en el estudio antes
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- no habla ingles
- Ha participado en el estudio antes
- Permanece hipoxémico a pesar de la oxigenoterapia
- Deterioro de la capacidad para consentir
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Asma
Todos los participantes tendrán un evento de crisis relacionado con el asma debido a una exacerbación del asma que resultó en la asistencia a urgencias y/o la admisión al hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EuroQol 5 Dimensiones 5 Nivel (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Una vez por semana desde el inicio hasta la semana 8
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Un cuestionario genérico de calidad de vida.
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Una vez por semana desde el inicio hasta la semana 8
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Cuestionario de calidad de vida del asma (AQLQ)
Periodo de tiempo: Una vez al mes desde el inicio hasta la semana 8
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Un cuestionario de calidad de vida específico de la enfermedad
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Una vez al mes desde el inicio hasta la semana 8
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Diario de síntomas de flujo máximo y asma
Periodo de tiempo: Todos los días desde el inicio hasta la semana 8
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Evaluación del flujo espiratorio máximo y síntomas de asma
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Todos los días desde el inicio hasta la semana 8
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Compensación de tiempo
Periodo de tiempo: Una vez al mes desde el inicio hasta la semana 8
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Evaluación de la calidad de vida.
Completado solo en Norfolk and Norwich University Hospital.
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Una vez al mes desde el inicio hasta la semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de productividad
Periodo de tiempo: Semana 4
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Evaluación del tiempo perdido de trabajo, estudio o actividades por tener una exacerbación del asma
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Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina-Jane Crossman-Barnes, BSc, MSc, University of East Anglia
- Investigador principal: Andrew Wilson, MD FRCP, University of East Anglia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
25 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
25 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16/EE/0023
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .