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Efecto de la estimulación de la corteza prefrontal sobre la producción del lenguaje en pacientes afásicos

24 de octubre de 2017 actualizado por: Jean-Marie Annoni

Efecto de la estimulación transcraneal con corriente continua de la corteza prefrontal sobre la producción del lenguaje en pacientes afásicos: un estudio experimental multicéntrico con un diseño cruzado doble ciego y controlado con placebo

El propósito de este estudio es investigar si la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) de la corteza prefrontal (PFC) influye en el acceso léxico y la producción del lenguaje. El paradigma experimental evaluará el impacto de la estimulación prefrontal por tDCS versus tDCS simulado (S-tDCS) sobre el PFC de pacientes con afasia crónica posterior al accidente cerebrovascular durante tres tareas de producción del lenguaje y una tarea de funciones ejecutivas no verbales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo:

El procesamiento del lenguaje es una función cerebral compleja respaldada por una gran red, que incluye áreas de lenguaje específicas de dominio, así como redes de control cognitivo de dominio general (Friederici & Gierhan, 2013). La estimulación cerebral no invasiva, como la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS), se utiliza cada vez más como una herramienta terapéutica prometedora para enfermedades psiquiátricas y neurológicas (Tortella et al., 2015; Flöel, 2014). En el dominio del lenguaje, varios estudios revelaron que la tDCS sobre áreas específicas del lenguaje induce cambios en la función cortical que mejoran la recuperación de las habilidades del lenguaje en pacientes con afasia posterior al accidente cerebrovascular (Torres, Drebing & Hamilton, 2013; Monti et al., 2013). También se han encontrado efectos beneficiosos de tDCS para la estimulación en más regiones de control cognitivo de dominio general. Aunque la investigación sobre estimulación cerebral no invasiva y afasia revela resultados prometedores, los estudios que investigan la modulación de las redes de control cognitivo sobre el acceso léxico son escasos. Dada la importancia de una interacción exitosa entre las áreas del lenguaje prefrontal y de dominio específico, los posibles efectos terapéuticos de tDCS sobre la corteza prefrontal (PFC) en la afasia pueden ser de gran valor para la rehabilitación y la investigación básica.

Procedimiento:

Se incluirá un total previsto de 30 pacientes. En una primera visita se evaluará la gravedad de la afasia, la historia clínica y los criterios de inclusión/exclusión. Después de esta visita, los pacientes se someterán a dos sesiones de tDCS (una sesión de tDCS y una de S-tDCS) con un intervalo de una semana entre las sesiones. Cada sesión consta de una evaluación en línea (durante la estimulación) y una evaluación fuera de línea (dentro de los 30 minutos posteriores a la estimulación). Se realizarán tres tareas de lenguaje y una tarea de función ejecutiva no verbal en línea y fuera de línea en cada una de las dos sesiones (tDCS y S-tDCS).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Fribourg, Suiza, 1700
        • Laboratory for Cognitive and Neurological Sciences
      • Fribourg, Suiza, 1708
        • Hôpital Cantonal de Fribourg
      • Geneva, Suiza, 1206
        • University Hospital Geneva

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Afasia crónica por ictus isquémico o hemorrágico (> 6 meses postictus)
  • Francés como lengua dominante
  • diestro
  • Lesión del hemisferio izquierdo con PFC bilateral intacta

Criterio de exclusión:

  • Demencia diagnosticada o comorbilidad psiquiátrica
  • Crisis epiléptica en los últimos 12 meses
  • Implantes de cabeza metalica
  • Marcapasos
  • Incapacidad para comprender los procedimientos o habilidades insuficientes para la producción del lenguaje
  • el embarazo
  • fuerte dolor de cabeza los días de las sesiones de tDCS
  • consumo de alcohol y/o drogas sin receta los días de las sesiones de tDCS o el día anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: estimulación transcraneal de corriente continua
tDCS
En tDCS, la corteza prefrontal se estimula durante 20 minutos a través de una corriente eléctrica constante débil (1-2 mA) a través de dos electrodos de manera no invasiva e indolora.
Comparador falso: TDCS falso
S-tDCS
S-tDCS se refiere a una condición de control en la que el sujeto recibirá una breve corriente al principio para inducir una sensación similar en el cuero cabelludo como en tDCS, y luego el estimulador permanece apagado por el resto del tiempo de estimulación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Producción de lenguaje
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
Tarea de denominación de imágenes, tarea de repetición y tarea de fluidez verbal
hasta 30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tarea de funciones ejecutivas no verbales
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
hasta 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Marie Annoni, Prof. Dr., University of Fribourg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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