Registro de inicio de espironolactona Ensayo de intervención aleatorizado en insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (SPIRRIT)
15 de febrero de 2024 actualizado por: Uppsala University
Registro de inicio de espironolactona Ensayo de intervención aleatorizado en insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada, SPIRRIT-HFPEF
La insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFPEF, por sus siglas en inglés) es común y mortal, pero no se trata. Los estudios no concluyentes como TOPCAT (Tratamiento de la insuficiencia cardíaca preservada de la función cardíaca con un antagonista de la aldosterona) sugieren que la espironolactona puede ser eficaz en la HFPEF, pero es genérica y no será estudiada por la industria.
SPIRRIT es un único ensayo clínico aleatorizado por registro (RRCT) que pondrá a prueba la hipótesis de que la espironolactona más el tratamiento estándar en comparación con el tratamiento estándar solo reduce la combinación de mortalidad CV y hospitalización por insuficiencia cardíaca de la siguiente manera:
Población: pacientes con insuficiencia cardíaca con insuficiencia cardíaca en el registro sueco de insuficiencia cardíaca (2550 pacientes) y pacientes con insuficiencia cardíaca con insuficiencia cardíaca en EE. UU. (650 pacientes). IFPEF definida como síntomas/signos de IC, elevación de NTproBNP (péptido natriurético tipo B; péptido natriurético tipo N pro b) y FE >=40%. Intervención y control: aleatorizado 1:1 a intervención: espironolactona + atención habitual versus control: atención habitual sola.
Resultado: resultado primario muerte cardiovascular o tiempo hasta la hospitalización por IC. Los resultados secundarios incluyen la hospitalización por diversas causas, los eventos adversos y la adherencia al tratamiento. En Suecia, los resultados se obtienen automáticamente mediante la vinculación con los Registros de Población, Pacientes y Medicamentos Dispensados. En los EE. UU., los sitios informarán los resultados y se complementarán con datos de un centro de llamadas. El ensayo está basado en eventos con una inscripción de 3 años y una duración del estudio de 5 años. Para el resultado primario (muerte por CV o primera hospitalización por IC) con un evento objetivo de 632 eventos, el tamaño de la muestra requiere 3012 pacientes redondeados de forma conservadora a aproximadamente 3200 pacientes. Una evaluación de factibilidad detallada muestra que habrá > 8197 pacientes elegibles para cumplir con la inscripción requerida de 3200 pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
2000
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anna Gustavsson (SWE)
- Número de teléfono: +46186110181
- Correo electrónico: anna.gustavsson@ucr.uu.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Will Simmons (US)
- Número de teléfono: 919-668-0541
- Correo electrónico: will.simmons@duke.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Alabama
-
Alexander City, Alabama, Estados Unidos, 35010
- Terminado
- Advanced Cardiovascular LLC
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Terminado
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Terminado
- Banner - University Medical Group
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Terminado
- MedStar Cardiovascular Research Network
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20060
- Terminado
- Howard University Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
- Terminado
- Holy Cross Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Terminado
- Piedmont Atlanta Hospital
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Terminado
- Wellstar Health System, Inc.
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Terminado
- Queens Medical Center
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60506-1400
- Terminado
- Fox Valley Clinical Research Center, LLC
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Terminado
- University of Illinois at Chicago
-
Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos, 60007
- Terminado
- Alexian Brothers Medical Center
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
- Terminado
- Methodist Medical Center of Illinois
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- Terminado
- St. Vincent Medical Group
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 85724
- Terminado
- Ochsner Medical Center
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
- Terminado
- Shady Grove Adventist Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Terminado
- Brigham and Women's Hospital
-
Haverhill, Massachusetts, Estados Unidos, 01830
- Terminado
- Pentucket Medical Associates
-
Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760
- Terminado
- Charles River Medical Associates
-
Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02462
- Terminado
- Newton-Wellesley Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Terminado
- University of Michigan Medical Center
-
Grand Blanc, Michigan, Estados Unidos, 48439
- Terminado
- Ascension Genesys Hospital
-
-
New Jersey
-
Haddon Heights, New Jersey, Estados Unidos, 08035
- Terminado
- The Heart House Haddon Heights
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Terminado
- Rutgers University - Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- Terminado
- University of New Mexico Health Science Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Terminado
- University at Buffalo
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Terminado
- Northwell Health - Manhasset
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Terminado
- Mount Sinai Medical Cente
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Terminado
- Mid Carolina Cardiology Research
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710-4000
- Terminado
- Duke University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0542
- Terminado
- University of Cincinnati Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Terminado
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Terminado
- Jefferson University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Terminado
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
- Terminado
- Stern Cardiovascular Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Terminado
- Baylor University Medical Center
-
Miami, Texas, Estados Unidos, 33136
- Terminado
- University of Miami Hospital
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Terminado
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
-
-
-
Angered, Suecia
- Terminado
- Angereds närsjukhus
-
Falun, Suecia
- Reclutamiento
- Falu Lasarett
-
Contacto:
- Fahed Sulaiman
-
Finspång, Suecia
- Terminado
- Närsjukvården i Finspång
-
Flen, Suecia
- Reclutamiento
- Vårdcentralen Centrum i Flen
-
Contacto:
- Kaj Possler
-
Göteborg, Suecia
- Reclutamiento
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Contacto:
- Charlotta Ljungman
-
Göteborg, Suecia
- Reclutamiento
- Sahgrenska University Hospital Östra
-
Contacto:
- Mikael Fu
-
Investigador principal:
- Mikael Fu
-
Hemse, Suecia
- Reclutamiento
- Hemse Vårdcentral
-
Contacto:
- Ann Hovland-Tånneryd
-
Huddinge, Suecia
- Reclutamiento
- Karolinska University Hospital
-
Contacto:
- Lars H Lund
-
Investigador principal:
- Lars H Lund
-
Jönköping, Suecia, 55185
- Reclutamiento
- Lanssjukhuset Ryhov
-
Contacto:
- Patric Karlström
-
Karlskrona, Suecia, 37185
- Activo, no reclutando
- Blekingesjukhuset
-
Karlstad, Suecia, 65230
- Reclutamiento
- Hjärtmottagningen, Centralsjukhuset
-
Contacto:
- Edit Floderer
-
Kristianstad, Suecia
- Terminado
- Centralsjukhuset Kristianstad
-
Köping, Suecia
- Reclutamiento
- Västmanlands sjukhus Köping
-
Contacto:
- Jalal Amin
-
Investigador principal:
- Jalal Amin
-
Landskrona, Suecia
- Reclutamiento
- Lasarettet i Landskrona
-
Contacto:
- Fredrik Kymle
-
Lidköping, Suecia
- Reclutamiento
- Skaraborgs sjukhus i Lidköping
-
Contacto:
- Magnus Peterson
-
Linköping, Suecia, 58185
- Reclutamiento
- Linköpings Universitetssjukhus
-
Contacto:
- Henriette van der Wal
-
Lund, Suecia, 22185
- Terminado
- VO Akut- och internmedicin, Skånes Universitetssjukhus
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Lund, Suecia
- Reclutamiento
- Capio Citykliniken
-
Contacto:
- Carl-Johan Lindholm
-
Lund, Suecia
- Reclutamiento
- FO Kranskärl/Svikt, Skånes Universitetssjukhus
-
Contacto:
- Grunde Gjesdal
-
Malmö, Suecia, 20502
- Terminado
- Hjärtavdelningen, Skånes Universitetssjukhus
-
Malmö, Suecia
- Reclutamiento
- Kliniska forskningsenheten Skånes Universitetssjukhus
-
Investigador principal:
- Patrik Svenson
-
Mariefred, Suecia
- Reclutamiento
- Mariefreds Vårdcentral
-
Contacto:
- Tobias Reitberger
-
Investigador principal:
- Tobias Reitberger
-
Mölndal, Suecia
- Reclutamiento
- Sahlgrenska University Hospital Mölndal
-
Contacto:
- Pär Parén
-
Investigador principal:
- Pär Parén
-
Norrköping, Suecia, 60182
- Reclutamiento
- Kardiologikliniken, Vrinnevisjukhuset
-
Contacto:
- Dimitros Ftakas
-
Oskarshamn, Suecia
- Activo, no reclutando
- Oskarshamns sjukhus
-
Skellefteå, Suecia
- Reclutamiento
- Skellefteå lasarett
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Contacto:
- Lars Gustafsson
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Solna, Suecia
- Reclutamiento
- Karolinska University Hospital
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Contacto:
- Lars H Lund
-
Investigador principal:
- Lars H Lund
-
Stockholm, Suecia, 11883
- Reclutamiento
- VO Kardiologi, Södersjukhuset AB
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Contacto:
- Carin Corovic Cabrera
-
Stockholm, Suecia
- Reclutamiento
- Capio S:t Görans sjukhus AB
-
Contacto:
- Ulrika Löfström
-
Investigador principal:
- Ulrika Löfström
-
Stockholm, Suecia
- Reclutamiento
- Danderyds sjukhus AB
-
Contacto:
- Hans Persson
-
Sundsvall, Suecia
- Reclutamiento
- Länssjukhuset Sundsvall-Härnösand
-
Contacto:
- Mohammad Kavianipour
-
Sundsvall, Suecia
- Terminado
- Sundsvalls Vårdcentral
-
Södertälje, Suecia
- Terminado
- Södertälje sjukhus
-
Uppsala, Suecia
- Reclutamiento
- Uppsala University Hospital, Cardiology dept
-
Contacto:
- Christina Christersson, MD, Phd
-
Investigador principal:
- Christina Christersson, MD, PhD
-
Uppsala, Suecia
- Reclutamiento
- Uppsala University Hospital, Internal Medicine dept
-
Contacto:
- Michael Dimberg
-
Varberg, Suecia, 43281
- Reclutamiento
- Medicinkliniken, Hallands sjukhus
-
Contacto:
- Petru Tutuainu
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Västervik, Suecia
- Activo, no reclutando
- Västerviks sjukhus
-
Västerås, Suecia
- Reclutamiento
- Vastmanlands Sjukhus Vasteras
-
Contacto:
- Ingmar Lönnberg
-
Investigador principal:
- Ingmar Lönnberg
-
Ängelholm, Suecia
- Terminado
- Hälsostaden Ängelholms sjukhus
-
Örebro, Suecia
- Reclutamiento
- Orebro University Hospital
-
Contacto:
- Barna Szabó
-
Investigador principal:
- Barna Szabó
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
48 años a 97 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Edad ≥50 años
- Insuficiencia cardíaca estable definida por síntomas y signos de insuficiencia cardíaca a juicio del investigador local
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥40 % registrada en los últimos 12 meses (estratificada a un máximo de 2/3 en el grupo 40-49 % o ≥50 %)
Niveles elevados de péptido natriurético, definidos por cualquiera de los siguientes:
- NT-proBNP más reciente >300 ng/L (o BNP>100 pg/mL) en ritmo sinusal en el momento de la extracción de sangre; se pueden hacer ajustes para el IMC de acuerdo con la tabla 3.
- NT-proBNP más reciente >750 ng/L (o BNP >250 pg/mL) en fibrilación auricular en el momento del muestreo de sangre; se pueden hacer ajustes para el IMC de acuerdo con la tabla 3.
- NT-proBNP >1200 ng/L (o BNP >400 pg/mL) en los últimos 12 meses, incluso si el valor más reciente es más bajo.
- Uso regular de diuréticos de asa, definido como diario o la mayoría de los días de la semana
- NYHA Clase II-IV
Criterio de exclusión:
Previamente inscrito en este estudio
- Fracción de eyección conocida < 40 % alguna vez
- Indicación o contraindicación absoluta actual para MRA (antagonista de receptor mineral) a juicio del investigador
- Enfermedad hepática crónica conocida
Posibles explicaciones alternativas para los síntomas:
- Miocardiopatía primaria conocida (hipertrófica, constrictiva, restrictiva, infiltrante, congénita)
- Valvulopatía primaria hemodinámicamente significativa
- HF del lado derecho no debido a HF del lado izquierdo
- Enfermedad pulmonar crónica significativa definida por el investigador o por requerimiento de O2 domiciliario
- Anemia sintomática, definida como Hemoglobina < 10 g/dL (100 g/L )
- Receptor de trasplante de corazón o LVAD (dispositivo de asistencia ventricular izquierda)
- Presencia de dispositivo de terapia de resincronización cardíaca (TRC)
- Presión arterial sistólica 160 mmHg
- K (potasio) >5,0 mmol/L
- eGFR (tasa de filtración glomerular estimada) por MDRD (Modification of Diet in Renal Disease) < 30 ml/min/1,73 m2 o creatinina > 2,5 mg/dL (221 µmol/L )
- Uso actual de litio
- Diálisis actual
- Embarazo real o potencial
- Participación en otro ensayo clínico intervencionista donde se estudia un antagonista del receptor de mineralocorticoides
- Cualquier condición que, en opinión del investigador, pueda interferir con el cumplimiento del protocolo del ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tratamiento con espironolactona
La espironolactona será prescrita por el investigador y surtida por el paciente en farmacias convencionales como comprimidos de 25 mg.
El tratamiento estará por encima de la atención estándar.
La dosis inicial es de 25 mg/día, que se aumentará a la dosis objetivo de 50 mg/día si se tolera.
Se puede prescribir eplerenona si no se tolera la espironolactona.
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Tratamiento con tabletas de espironolactona además del cuidado estándar
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Comparador de placebos: Cuidado estándar solo
Los pacientes en el grupo de control recibirán solo la atención estándar
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El cuidado estándar no involucra espironolactona
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de incidencia de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca total (IC) o muerte cardiovascular (CV)
Periodo de tiempo: Recopilado en el bloqueo de la base de datos, cinco (5) años después del inicio del estudio (EE. UU.: continuamente hasta 5 años después del inicio del estudio)
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Suecia: información sobre muerte del registro sueco de causas de muerte e información sobre hospitalización recopilada del registro sueco de pacientes EE. UU.: recopilada en eCRF o a través de una entrevista en el centro de llamadas
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Recopilado en el bloqueo de la base de datos, cinco (5) años después del inicio del estudio (EE. UU.: continuamente hasta 5 años después del inicio del estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta CV Muerte o primera hospitalización por IC
Periodo de tiempo: Recopilado en el bloqueo de la base de datos, cinco (5) años después del inicio del estudio (EE. UU.: continuamente hasta 5 años después del inicio del estudio)
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Suecia: Información sobre muerte del registro sueco de causas de muerte EE. UU.: Recopilado en eCRF o a través de una entrevista en el centro de atención telefónica
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Recopilado en el bloqueo de la base de datos, cinco (5) años después del inicio del estudio (EE. UU.: continuamente hasta 5 años después del inicio del estudio)
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|
Tiempo hasta la muerte CV
Periodo de tiempo: Recopilado en el bloqueo de la base de datos, cinco (5) años después del inicio del estudio (EE. UU.: continuamente hasta 5 años después del inicio del estudio)
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Suecia: Información sobre muerte del registro sueco de causas de muerte EE. UU.: Recopilado en eCRF o a través de una entrevista en el centro de atención telefónica
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Recopilado en el bloqueo de la base de datos, cinco (5) años después del inicio del estudio (EE. UU.: continuamente hasta 5 años después del inicio del estudio)
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|
Tasa de incidencia del total de hospitalizaciones por IC
Periodo de tiempo: Recopilado en el bloqueo de la base de datos, cinco (5) años después del inicio del estudio (EE. UU.: continuamente hasta 5 años después del inicio del estudio)
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Suecia: información sobre muerte del registro sueco de causas de muerte e información sobre hospitalización recopilada del registro sueco de pacientes. EE. UU.: Recopilado en eCRF o a través de una entrevista en el centro de llamadas |
Recopilado en el bloqueo de la base de datos, cinco (5) años después del inicio del estudio (EE. UU.: continuamente hasta 5 años después del inicio del estudio)
|
|
Tiempo hasta hospitalizaciones por IC
Periodo de tiempo: Recopilado en el bloqueo de la base de datos, cinco (5) años después del inicio del estudio (EE. UU.: continuamente hasta 5 años después del inicio del estudio)
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Suecia: Información sobre la información sobre la hospitalización recopilada del Registro de Pacientes de Suecia. EE. UU.: Recopilado en eCRF o a través de una entrevista en el centro de llamadas |
Recopilado en el bloqueo de la base de datos, cinco (5) años después del inicio del estudio (EE. UU.: continuamente hasta 5 años después del inicio del estudio)
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Tiempo hasta la mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: Recopilado en el bloqueo de la base de datos, cinco (5) años después del inicio del estudio
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Suecia: Información sobre la muerte del registro sueco de causas de muerte.
EE. UU.: Recopilado en eCRF o a través de una entrevista en el centro de llamadas
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Recopilado en el bloqueo de la base de datos, cinco (5) años después del inicio del estudio
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Tasa de incidencia de hospitalizaciones por cualquier causa
Periodo de tiempo: Recopilado en el bloqueo de la base de datos, cinco (5) años después del inicio del estudio (EE. UU.: continuamente hasta 5 años después del inicio del estudio)
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Suecia: Información sobre la información sobre la hospitalización recopilada del Registro de Pacientes de Suecia. EE. UU.: Recopilado en eCRF o a través de una entrevista en el centro de llamadas |
Recopilado en el bloqueo de la base de datos, cinco (5) años después del inicio del estudio (EE. UU.: continuamente hasta 5 años después del inicio del estudio)
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Tiempo hasta hospitalizaciones por cualquier causa
Periodo de tiempo: Recopilado en el bloqueo de la base de datos, cinco (5) años después del inicio del estudio (EE. UU.: continuamente hasta 5 años después del inicio del estudio)
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Suecia: Información sobre la información sobre la hospitalización recopilada del Registro de Pacientes de Suecia. EE. UU.: Recopilado en eCRF o a través de una entrevista en el centro de llamadas |
Recopilado en el bloqueo de la base de datos, cinco (5) años después del inicio del estudio (EE. UU.: continuamente hasta 5 años después del inicio del estudio)
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Tasa de incidencia de hospitalizaciones por todas las causas o mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: Recopilado en el bloqueo de la base de datos, cinco (5) años después del inicio del estudio (EE. UU.: continuamente hasta 5 años después del inicio del estudio)
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Suecia: información sobre muerte del registro sueco de causas de muerte e información sobre hospitalización recopilada del registro sueco de pacientes. EE. UU.: Recopilado en eCRF o a través de una entrevista en el centro de llamadas |
Recopilado en el bloqueo de la base de datos, cinco (5) años después del inicio del estudio (EE. UU.: continuamente hasta 5 años después del inicio del estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lars H Lund, MD, PhD, Karolinska Institutet
- Investigador principal: Bertram Pitt, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Insuficiencia cardiaca
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes natriuréticos
- Diuréticos
- Antagonistas de hormonas
- Antagonistas de los receptores de mineralocorticoides
- Diuréticos, ahorradores de potasio
- Espironolactona
Otros números de identificación del estudio
- U-2015-030
- U01HL134679-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- U01HL134694-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .