The Study on the Clinical Utility of Liquid Biopsy in Breast Cancer
12 de septiembre de 2016 actualizado por: Fei Ma, Peking Union Medical College
Through this prospective clinical trial,the investigators will focus on the relationship between circulating tumor biomarkers (i.e.
circulating tumor cells, circulating tumor DNA and other biomarkers) and the status of primary tumor to discuss its application for assessing prognosis and individualized therapeutic direction.
Moreover, the relationship between the circulating tumor cell subpopulations based on epithelial-mesenchymal transition and molecular pathological classification of breast cancer will be determined, which may enable the determination of the value of its application in therapeutic decision making.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
The patients diagnosed with breast cancer for the first time, including postoperative patients within one month and the patients diagnosed with Stage IV breast cancer for the first time.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Female patients aged ≥18 years with histologically confirmed breast cancer.
- The patients diagnosed with breast cancer for the first time, including postoperative patients within one month and the patients diagnosed with Stage IV breast cancer for the first time.
Exclusion Criteria:
- The patients who has begun medication for breast cancer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
the enumeration of circulating tumor biomarkers
Periodo de tiempo: up to 2 years
|
up to 2 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CH-BC-052
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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