- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02907008
Sleep Quality and Risk of Intubation in Intensive Care Units Patients With Hypoxemic Acute Respiratory Failure (HIGH SLEEP)
21 de febrero de 2019 actualizado por: Poitiers University Hospital
The aim of the study is to evaluate the impact of sleep quality on intubation rate in intensive care units patients with acute respiratory failure
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Poitiers, Francia, 86000
- Reclutamiento
- CHU Poitiers
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Contacto:
- Arnaud W THILLE, PHD
- Correo electrónico: arnaud.thille@chu-poitiers.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
intensive care units patients with hypoxemic acute respiratory failure
Descripción
Inclusion Criteria:
- Acute respiratory failure
- hypoxemia with PaO2/FiO2 ratio < 300 mmHg
- aged of 18 years or more
Exclusion Criteria:
- Need of immediate intubation
- Need of vasopressor drugs
- coma with Glasgow scale < 8
- Acute respiratory failure linked to cardiogenic pulmonary oedema
- Chronic respiratory insufficiency
- Peripheral or central nervous system pathology
- Known psychiatric pathology or agitation
- Patient with decision of no intubation
- Patient refusal
- Pregnant or breastfeeding women
- Patient under legal guardianship or protection
- Patients with no health insurance coverage
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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to compare the intubation rate of patients with hypoxemic acute respiratory failure between those who have a poor quality of sleep and those who have a good quality of sleep
Periodo de tiempo: 24h
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24h
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HIGH SLEEP
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .