- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02996942
Key Aspects of Medical Practice in Patients With Haemophilia A (KAPPA)
19 de diciembre de 2018 actualizado por: Lund University
The KAPPa project has the aim to create an international database in which information about clinical features, therapeutic management, burden of illness and costs of severe and moderate haemophilia A patients from different countries and sites is collected.
The aim of this project is to analyse the influence of such different characteristics on medical, psychosocial and economic outcomes in patients over the long-term.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
1000 patients with hemophilia A will be enrolled using a webbased registry.
Key quality factors that will be registered are : hemophilia joint Health score (HJHS), annual bleed rate, quality of Life (EQ5D), as well as dosing of replacement therapy.
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients from haemophilia centers.
Descripción
Inclusion Criteria: or forms.
- severe haemophilia A (factor VIII<1%)
- moderate (factor VIII<5%)
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Not fullfilling inclusion criteria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Replacement therapy
Hemophilia A receiving replacement therapy (prophylaxis or on demand)
|
Patients receive their usual treatment
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Outcome of factor replacement treatment
Periodo de tiempo: 3 years
|
Joint disase according to HJHS.
Quality of Life.
Health economic evalaution.
|
3 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos de la coagulación de la sangre, hereditarios
- Trastornos de proteínas de coagulación
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Hemofilia A
- Enfermedades Articulares
- Coagulantes
- Factor VIII
Otros números de identificación del estudio
- 2012/118
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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