- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03060616
Validación de la puntuación de sangrado hemorroidal
La principal manifestación de la enfermedad hemorroidal es el sangrado; sin embargo, la evaluación de la gravedad se basa actualmente en el prolapso (clasificación de Goligher) y no se incluye el factor de sangrado.
Incluso si hubo alguna puntuación rara que incluyera sangrado en la literatura, ninguna de ellas fue validada.
El objetivo del estudio es la primera validación de la puntuación de sangrado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad>18 años
- consulta por sangrado hemorroidal
- aceptar participar
Criterio de exclusión:
- paciente parapléjico o hemipléjico
- Incomprensión del idioma francés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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evaluación de la puntuación de sangrado
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hélène BEAUSSIER, Pharm-D, CRC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCORE_SG-hémorroide
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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