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Environmental Factors and the Gut Microbiome - Endocannabinoid Axis (eMECA)

27 de febrero de 2020 actualizado por: Alain Veilleux, Laval University

The Influence of Host Environmental Factors on the Gut Microbiome - Endocannabinoid Axis in Metabolic and Mental Health

The general objective of this project is to investigate the interplay of the gut microbiome - endocannabinoid axis with host environmental factors and intestinal, metabolic and mental health status in free-living adults with various metabolic statuses and lifestyles.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

The gut microbiome and the endocannabinoid system (ECS) could be interacting together and influence local enteric and peripheral metabolic functions and mental health.

The association of some host environmental factors (e.g. age, metabolic status, dietary habits) with gut microbiota composition and function has been investigated but, to our knowledge, little is known about their influence on the ECS.

There is also a need to better understand the influence of these factors and the interplay between the gut microbiota and the ECS and their relationship with intestinal, metabolic and mental health.

The investigators therefore propose to fill this knowledge-gap in the general population of adults with various body composition, dietary habits and daily physical activity levels.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

204

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V 0A6
        • Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels - INAF

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Free-living adults with various body composition, dietary habits and daily physical activity levels from the Quebec city region.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Computer and internet access
  • Understanding of written French

Exclusion Criteria:

  • Intestinal pathologies
  • Pregnancy or breast-feeding
  • Recent significant weight variations
  • Recent completion of antibiotic treatment
  • Alcohol consumption over sex-specific recommendations

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluation of the influence of dietary habits assessed via Food Frequency Questionnaire (FFQ) on the relationship between gut microbiota composition and circulating endocannabinoids
Periodo de tiempo: September 2018
FFQ items will be used to identify dietary habits by unsupervised clustering to evaluate their association with gut microbiota composition obtained from ribosomal RNA sequencing and plasma endocannabinoid (e.g. Arachidonoylethanolamide, 2 arachidonoyl glycerol and their derivatives) concentrations.
September 2018

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluation of the effect of adiposity assessed by Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) scan on the relationship between gut microbiota composition and circulating endocannabinoids.
Periodo de tiempo: September 2018
The effect of adiposity measured by DXA scan on the relationship between gut microbiota composition and diversity obtained from ribosomal RNA sequencing and plasma endocannabinoids (e.g. Arachidonoylethanolamide, 2 arachidonoyl glycerol and their derivatives) will be investigated.
September 2018
Evaluation of the effect of fasting glycemia on the relationship between gut microbiota composition and circulating endocannabinoids.
Periodo de tiempo: September 2018
The effect of fasting glycemia, used to infer metabolic status, on the relationship between gut microbiota composition and diversity obtained from ribosomal RNA sequencing and plasma endocannabinoids (e.g. Arachidonoylethanolamide, 2 arachidonoyl glycerol and their derivatives) will be investigated.
September 2018
Evaluation of the effect of fasting triglyceridemia on the relationship between gut microbiota composition and circulating endocannabinoids.
Periodo de tiempo: September 2018
The effect of fasting triglyceridemia, used to infer metabolic status, on the relationship between gut microbiota composition and diversity obtained from ribosomal RNA sequencing and plasma endocannabinoids (e.g. Arachidonoylethanolamide, 2 arachidonoyl glycerol and their derivatives) will be investigated.
September 2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Laval University

Investigadores

  • Investigador principal: Alain Veilleux, PhD, Laval University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-328

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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