Estudio de fluoruro de Iowa/Estudio de desarrollo óseo de Iowa ((IFS/IBDS))
23 de febrero de 2024 actualizado por: Steven M Levy
Se reclutó una cohorte de recién nacidos para el Estudio de fluoruro de Iowa de 1992 a 1995 para evaluar las complejas relaciones entre la ingesta de fluoruro, la exposición al fluoruro, la fluorosis dental y la caries dental.
Se enviaron cuestionarios detallados cada 1,5 a 6 meses sobre las fuentes de agua, la exposición al fluoruro, la ingesta dietética, etc. Se realizaron exámenes dentales estandarizados a los 5, 9, 13, 17 y 23 años.
Alrededor de los 5 años, se invitó a los participantes a unirse al Estudio de desarrollo óseo de Iowa.
Se realizaron evaluaciones de densitometría ósea a los 5, 8, 11, 13, 15, 17, 19 y 23 años.
Estos incluyeron absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) de la cadera, la columna lumbar y todo el cuerpo desde los 5 años; Tomografía computarizada cuantitativa periférica (pQCT) de radio y tibia desde los 11 años; y tomografía computarizada multidetector (MDCT) de tibia desde los 19 años.
La actividad física y otros factores también se evaluaron longitudinalmente.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Se reclutó una cohorte de recién nacidos para el Estudio de fluoruro de Iowa de 1992 a 1995 para evaluar las complejas relaciones entre la ingesta de fluoruro, la exposición al fluoruro, la fluorosis dental y la caries dental.
Se enviaron cuestionarios detallados cada 1,5 a 6 meses sobre las fuentes de agua, la exposición al fluoruro, la ingesta dietética, etc. Se realizaron exámenes dentales estandarizados a los 5, 9, 13, 17 y 23 años.
Alrededor de los 5 años, se invitó a los participantes a unirse al Estudio de desarrollo óseo de Iowa.
Se realizaron evaluaciones de densitometría ósea a los 5, 8, 11, 13, 15, 17, 19 y 23 años.
Estos incluyeron absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) de la cadera, la columna lumbar y todo el cuerpo desde los 5 años; Tomografía computarizada cuantitativa periférica (pQCT) de radio y tibia desde los 11 años; y tomografía computarizada multidetector (MDCT) de tibia desde los 19 años.
La actividad física y otros factores también se evaluaron longitudinalmente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1882
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 30 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
recién nacidos reclutados de 8 hospitales de Iowa posparto
Descripción
Criterios de inclusión:
- recién nacido sano
Criterio de exclusión:
- no salud recién nacido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Padres con recién nacidos reclutados entre 1992 y 1995
Padres de recién nacidos reclutados de 8 hospitales de Iowa en 1992-5
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
fluorosis dental-5
Periodo de tiempo: 5 años
|
resultados del examen de fluorosis dental
|
5 años
|
|
fluorosis dental-9
Periodo de tiempo: 9 años
|
resultados del examen de fluorosis dental
|
9 años
|
|
fluorosis dental-13
Periodo de tiempo: 13 años
|
resultados del examen de fluorosis dental
|
13 años
|
|
fluorosis dental-17
Periodo de tiempo: 17 años
|
resultados del examen de fluorosis dental
|
17 años
|
|
fluorosis dental-23
Periodo de tiempo: 23 años
|
resultados del examen de fluorosis dental
|
23 años
|
|
caries dental-5
Periodo de tiempo: 5 años
|
resultados del examen de caries dental
|
5 años
|
|
caries dental-9
Periodo de tiempo: 5 años
|
resultados del examen de caries dental
|
5 años
|
|
caries dental-13
Periodo de tiempo: 9 años
|
resultados del examen de caries dental
|
9 años
|
|
caries dental-17
Periodo de tiempo: 17 años
|
resultados del examen de caries dental
|
17 años
|
|
caries dental-23
Periodo de tiempo: 23 años
|
resultados del examen de caries dental
|
23 años
|
|
densitometría ósea-5
Periodo de tiempo: 5 años
|
Exploraciones DXA
|
5 años
|
|
densitometría ósea-8
Periodo de tiempo: 8 años
|
Exploraciones DXA
|
8 años
|
|
densitometría ósea-11
Periodo de tiempo: 11 años
|
Exploraciones DXA y pQCT
|
11 años
|
|
densitometría ósea-13
Periodo de tiempo: 13 años
|
Exploraciones DXA y pQCT
|
13 años
|
|
densitometría ósea-15
Periodo de tiempo: edad 15
|
Exploraciones DXA y pQCT
|
edad 15
|
|
densitometría ósea-17
Periodo de tiempo: 17 años
|
Exploraciones DXA y pQCT
|
17 años
|
|
densitometría ósea-19
Periodo de tiempo: 19 años
|
Exploraciones DXA, pQCT y MDCT
|
19 años
|
|
densitometría ósea-23
Periodo de tiempo: 23 años
|
Exploraciones DXA, pQCT y MDCT
|
23 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven M Levy, dds, University of Iowa
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Marshall TA, Curtis AM, Cavanaugh JE, Warren JJ, Levy SM. Beverage Intakes and Toothbrushing During Childhood Are Associated With Caries at Age 17 Years. J Acad Nutr Diet. 2021 Feb;121(2):253-260. doi: 10.1016/j.jand.2020.08.087. Epub 2020 Oct 24.
- Marshall TA, Curtis AM, Cavanaugh JE, Warren JJ, Levy SM. Child and Adolescent Sugar-Sweetened Beverage Intakes Are Longitudinally Associated with Higher Body Mass Index z Scores in a Birth Cohort Followed 17 Years. J Acad Nutr Diet. 2019 Mar;119(3):425-434. doi: 10.1016/j.jand.2018.11.003. Epub 2019 Jan 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 1992
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 1996
Finalización del estudio (Estimado)
15 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 199112665
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
algunos datos están disponibles en el repositorio de NIH bajo DBGap
Marco de tiempo para compartir IPD
algunos datos pasados están ahí ahora
resultados de la caries y factores explicativos
Criterios de acceso compartido de IPD
póngase en contacto con PI para discusiones y permisos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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