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Coagulation Parameters in IBD Patients

2 de octubre de 2019 actualizado por: Mohamed Ali Mahmoud Hammam, Assiut University
  1. to assess the incidence of coagulation disorders in IBD patients in comparison with another normal controlled group
  2. risk factors that contribute to development of thrombosis in IBD patients
  3. to determine the effectiveness of prophlactive anticoagulant measures
  4. to determine the association between disease activity and coagulation parameters

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Inflammatory bowel disease is a group of disorders associated with chronic, recurrent, and immune system-mediated inflammation of The bowel mucosa . The reported global incidence and prevalence rates for ulcerative colitis vary between 1.2-20.3 and 6-246 per 100000 persons, respectively, and the corresponding figures for Crohns disease are 0.03-15.6 and 3.6-214 [2 In a population based cohort study involving 1160 patients with ulcerative colitis, the complication-related mortality rate was 9.6% during follow-up period of 35 years, in another study, 221 patients with Crohns disease were followed up for 33 years, with an overall complication-related mortality rate of Of the extra-intestinal manifestations of inflammatory bowel disease (IBD), thromboembolic events represent a major cause of morbidity and mortality with a 3.6 times increased risk in comparison with the general population .

Although clinical observations suggest an incidence rate between 1 and 8% for thromboembolic events in subjects with IBD, postmortem studies point out to a much higher occurrence rate around 41% . As a matter of fact, these and similar findings have led to an increased interest in the search for the association between IBD and hypercoagulable states as a potential cause of increased morbidity and mortality due to thromboembolic events in IBD . For instance, the existence of documentable prothrombotic abnormalities and a positive history for thromboembolic complications were demonstrated in at least one third of the subjects with IBD in a study by Solem et al Inflammation and coagulation are two crucial systems that are in balance and constantly influence each other. The impact of inflammation on coagulation has been confirmed by several experimental studies showing that inflammatory mechanism shift the hemostatic balance to favor the activation of coagulation which, in turn, can also sustain inflammation promoting a vicious circle between chronic inflammation and thrombosis

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Study will be done on IBD patients espesially in activity to determine effect of disease on coagulation system

Descripción

Inclusion Criteria:

All patients of IBD more than 18 years

Exclusion Criteria:

-All IBD patients less than 18 years-all diseases that cause coagulation disorders all diseases that cause coagulation disorders ( liver diseases , collagen diseases, other auto immune disease

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Agroup of IBD patients in activity
Effect of IBD disease and activity of disease on coagulation parameters
Normal controlled group

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Percentage of IBD patients in activity with DVT
Periodo de tiempo: Within one year dollow up
Within one year dollow up

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Coagulation parameters in IBD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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