- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04952103
Estudio del mundo real de diagnóstico y tratamiento de primera línea entre pacientes con cáncer de origen primario desconocido en China
6 de julio de 2021 actualizado por: Zhiguo Luo, MD, PhD, Fudan University
Este estudio es un estudio prospectivo del mundo real. El objetivo es observar el diagnóstico y el tratamiento de primera línea de pacientes chinos con cáncer de origen primario desconocido y recopilar las características clinicopatológicas, los resultados del tratamiento, la supervivencia y otros datos de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xin Liu
- Número de teléfono: 13761503356
- Correo electrónico: jeanettexin@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Fudan University Shanghai Cencer Center
-
Contacto:
- Zhiguo Luo, MD,PhD
- Número de teléfono: 8908 862164175590
- Correo electrónico: luozhiguo88@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de origen primario desconocido (CUP) y van a recibir la terapia de primera línea para CUP
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tenía un diagnóstico de cáncer de origen primario desconocido (CUP) después de una evaluación estándar.
- Preparado para recibir terapia de primera línea para CUP
Criterio de exclusión:
- Pacientes que habían recibido previamente terapia sistémica para CUP
- Historia previa de otros tipos de cáncer, excepto cáncer de cuello uterino o carcinoma de células basales de la piel que se haya curado
- El investigador consideró que existían contraindicaciones al tratamiento o no eran apropiados para participar en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: 8 meses
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
18 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
18 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fudan-CUP-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .