Influence of Intra-abdominal Ropivacaine 0.5% Spray on Postoperative Analgesia in Laparoscopic Surgery.
10 de diciembre de 2021 actualizado por: Benjamin Javillier, MD, University of Liege
Assessing postoperative pain after ropivacin 0.5% spray in the abdominal cavity during laparoscopic surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Benjamin Javillier, MD
- Número de teléfono: +32498573882
- Correo electrónico: javillier.benjamin@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Appendectomy or cholecystectomy surgery
Exclusion Criteria:
- Allergy to local anesthetics
- Intolerance to tramadol HCl
- Patient with peritonitis
- Pregnant women
- Surgery without laparoscopy
- Chronic pain before the operation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ropivacaïne 0,5%
3 mg/kg of ropivacaine 0.5% sprayed into the abdominal cavity
|
Visual analog scale 15 min after arrival in the recovery room, then H+4, H+6, H+12, H+24 and one week after the operation
|
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Comparador de placebos: NaCl 0,9%
NaCl 0,9% sprayed into the abdominal cavity
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Visual analog scale 15 min after arrival in the recovery room, then H+4, H+6, H+12, H+24 and one week after the operation
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Patient's pain
Periodo de tiempo: During appendectomy and cholecystectomy surgery
|
The patient's satisfaction was assessed by visual analog scale, ranging from one (worse outcome )to four (better outcome
|
During appendectomy and cholecystectomy surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ropicoelio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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