- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05587413
Eficacia del Tratamiento Periodontal para el Control Glucémico de la Diabetes Mellitus Tipo II
1 de noviembre de 2022 actualizado por: Gul Muhammad Shaikh, University of Lahore
El proyecto tiene como objetivo conocer el efecto del tratamiento Periodontal para el control glucémico de pacientes con diabetes mellitus tipo II.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
112
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: gul muhammad shaikh, bds
- Número de teléfono: 923332663614
- Correo electrónico: shaikhgul25@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Reclutamiento
- UOL
-
Contacto:
- gul
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con Diabetes Mellitus y diagnosticados con Periodontitis durante los últimos seis meses.
- Edad entre 30-60 años.
- Pacientes con un nivel de HbA1C del 7 al 9,5 %, medido dentro de los tres meses anteriores al presente estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con infección oral aguda
- Necesidad de extracciones dentales inmediatas
- Hipertensión severa (>180/110 mm Hg)
- Pacientes desdentados
- Pacientes con nefropatía diabética
- Pacientes con Retinopatía Diabética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
|
|
|
EXPERIMENTAL: grupo de tratamiento
|
tratamiento periodontal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de HbA1C entre el grupo de control y el grupo de intervención.
Periodo de tiempo: un año
|
El resultado principal del juicio.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
2 de noviembre de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
20 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UIPH/UOL/193/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Será informado
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .