- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05714852
Promoción de conductas alimentarias saludables en pacientes con diabetes tipo 2
15 de mayo de 2023 actualizado por: University of Valencia
Intervención diseñada para promover la alimentación saludable en pacientes con diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Antonio Cano
- Número de teléfono: 0034 629308479
- Correo electrónico: antonio.cano@uv.es
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Valencia, España, 46010
- Reclutamiento
- University hospital valencia
-
Contacto:
- Antonio cano sanchez
- Número de teléfono: 629308479
- Correo electrónico: antonio.cano@uv.es
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad
- Diabetes tipo 2
- Malos hábitos dietéticos.
Criterio de exclusión:
- Complicaciones micro y macrovasculares
- Mal control glucémico
- Alergia a la comida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
|
Promoción de una alimentación saludable.
|
|
Sin intervención: Control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los triglicéridos plasmáticos
Periodo de tiempo: Antes - 16 semanas
|
Triglicéridos plasmáticos (mmol/L) evaluados usando kits de química en una plataforma analizadora
|
Antes - 16 semanas
|
|
Cambio en la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Antes - 16 semanas
|
Glucosa en sangre plasmática (mmol/L) evaluada usando kits de química en una plataforma analizadora
|
Antes - 16 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Antes - 16 semanas
|
Circunferencia de la cintura en cm evaluada con cinta de acero
|
Antes - 16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
10 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Valencia Hospital Clínico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .