- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06081413
Cirugía bariátrica y metabólica en pacientes mayores de 65 años (65plus)
6 de octubre de 2023 actualizado por: Natalia Dowgiałło-Gornowicz, MD, PhD, University of Warmia and Mazury in Olsztyn
Cirugía bariátrica y metabólica en pacientes mayores de 65 años: un estudio multicéntrico
Estudio multicéntrico retrospectivo que analizará los resultados del tratamiento quirúrgico de la obesidad en pacientes mayores de 65 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
284
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Olsztyn, Polonia, 10-045
- UWM
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los pacientes mayores de 65 años que se sometieron a procedimientos bariátricos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años y más
- sometido a cirugía bariátrica
Criterio de exclusión:
- perdido para seguir
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Pérdida de peso después de la cirugía bariátrica.
Periodo de tiempo: hasta el 31 de diciembre de 2022
|
Cuánto peso perdieron los pacientes, determinado por el IMC
|
hasta el 31 de diciembre de 2022
|
Mejora de las enfermedades relacionadas con la obesidad.
Periodo de tiempo: hasta el 31 de diciembre de 2022
|
cambios en el tratamiento de la hipertensión y la diabetes tipo 2: si las enfermedades se resolvieron por completo o si hubo un cambio en los medicamentos (de acuerdo con las pautas de la Sociedad Estadounidense de Cirugía Metabólica y Bariátrica ASMBS)
|
hasta el 31 de diciembre de 2022
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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