- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06351228
Preservación de la fertilidad en el cáncer de cuello uterino en etapa temprana: el proyecto ETERNITY (Eternity)
2 de abril de 2024 actualizado por: Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Resultados de los pacientes con cáncer de cuello uterino en etapa temprana programados para recibir un enfoque de preservación de la fertilidad: el proyecto ETERNITY
El proyecto ETERNITY es un análisis retrospectivo de los resultados de pacientes sometidos a un tratamiento para preservar la fertilidad por cáncer de cuello uterino.
El objetivo principal es informar los resultados de esos pacientes.
Otros objetivos incluyeron:
- Evaluación sobre la efectividad de diferentes modalidades de tratamiento;
- Evaluación de resultados según diferentes etapas de la enfermedad;
- Evaluación del impacto de la quimioterapia neoadyuvante en pacientes sometidos a cirugía conservadora
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres con cáncer de cuello uterino en etapa temprana sometidas a cirugía de preservación uterina
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de cuello uterino histológicamente confirmado.
- Estadio FIGO IA1-IB3
- Conservación de la fertilidad (conización más disección ganglionar)
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
- edad mayor a 50 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resultados oncológicos
Periodo de tiempo: 3 años
|
supervivencia libre de enfermedad
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias del cuello uterino
Otros números de identificación del estudio
- 5720
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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