- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06626698
Estimulación eléctrica versus estiramiento estático de los músculos de las piernas
Efecto del alargamiento muscular eléctrico frente al estiramiento estático en la contractura de los músculos de las piernas
La retracción de los músculos posteriores de la pierna consiste en un acortamiento de las fibras musculares que limita la dorsiflexión del tobillo. El objetivo de este ensayo clínico controlado aleatorio (ECA) con técnica doble ciego y cronología longitudinal es evaluar el efecto a corto plazo de la electroestimulación asociada al estiramiento muscular (técnica de elongación muscular eléctrica o EME) en comparación con el estiramiento estático en sujetos adultos con acortamiento de los músculos posteriores de la pierna.
Las principales preguntas que busca responder son:
- ¿Existen diferencias significativas en el efecto a corto plazo de la elongación muscular eléctrica versus los ejercicios de estiramiento estático sobre el complejo gastrocnemio y el tendón de Aquiles en adultos jóvenes?
- ¿Aumenta el rango de movimiento del tobillo tanto en posiciones con y sin carga de peso?
- ¿La fuerza muscular aumenta en la flexión plantar del tobillo?
Los investigadores compararán el grupo que recibió elongación muscular eléctrica con corriente interferencial con el grupo que recibió estiramiento estático pasivo para evaluar si existen diferencias significativas en los efectos sobre el rango de movimiento del tobillo y la fuerza muscular de los músculos posteriores de la pierna.
Los participantes en este estudio realizarán las siguientes tareas:
- Reciba una sesión de elongación muscular eléctrica con TENS y estiramientos estáticos realizada por el investigador.
- Siga las instrucciones durante la intervención.
- Someterse a evaluaciones del rango de movimiento del tobillo y la fuerza del músculo flexor plantar.
- Registre su nivel de satisfacción después del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seville, España, 41008
- Área Clínica de Podología
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Materias afiliadas o relacionadas con la Universidad de Sevilla.
- Aquellos con acortamiento muscular de la cadena posterior del miembro.
Criterios de exclusión:
- Sujetos que realizan actividad deportiva por encima de la media de la muestra o que siguen un programa organizado de estiramiento de los músculos posteriores de la pierna.
- hiperlaxitud
- Antecedentes de lesiones musculoesqueléticas, neuromusculares, enfermedades de las articulaciones, cirugía en la parte inferior de la pierna o enfermedades graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: estiramiento estático
Estiramiento estático pasivo de los músculos posteriores de la pierna.
Sesión única de 30 segundos por 4 series con 30 segundos de descanso.
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Se realizará un estiramiento estático pasivo de los músculos posteriores de la pierna con el sujeto en decúbito supino y las rodillas extendidas, comenzando con el tobillo a 90º y continuando hasta alcanzar la máxima dorsiflexión tolerada.
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Experimental: Experimental: EME
Elongación muscular eléctrica con corriente interferencial.
Dosis: Frecuencia de 4kHz y amplitud de modulación de frecuencia de 100Hz.
Electrodos de superficie autoadhesivos (50x90 mm) y equipo SONOPULS-492.
Sesión única de 30 segundos por 4 series con 30 segundos de descanso.
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La intervención se realizará con el sujeto en decúbito supino con las rodillas extendidas.
Se colocarán electrodos en los músculos gastrocnemios de la pierna que se está evaluando.
Se seleccionarán los parámetros.
Se iniciará el estiramiento estático hasta sentir resistencia, momento en el que se aumentará la intensidad de la corriente eléctrica para inducir una contracción visible y tolerable.
Simultáneamente, se le pedirá al sujeto que realice una contracción isométrica de los músculos antagonistas, resistida por el investigador.
Cuando el sujeto vuelva a sentir el estiramiento, se aumentará una vez más la intensidad de la corriente hasta alcanzar una nueva barrera de movimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del movimiento del rango del tobillo.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
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La evaluación se realizará en decúbito prono utilizando un goniómetro de dos brazos con la rodilla flexionada y extendida, así como en posición de pie con un inclinómetro digital con la rodilla flexionada y extendida.
Además, se medirá la distancia desde el dedo gordo del pie hasta la pared con una cinta métrica.
Esta evaluación se realiza antes y después de una estimulación eléctrica para comparar si esta medida puede ser diferente después de esta intervención. Al inicio, durante la intervención y una semana después.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
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fuerza muscular de la pierna
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
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La evaluación se realizará con el sujeto en decúbito supino y con las rodillas extendidas.
La fuerza del flexor plantar del tobillo se medirá utilizando un dinamómetro portátil.
Se tomarán tres mediciones y se calculará el promedio.
Esta medida se lleva a cabo para evaluar si se puede aumentar la fuerza de los músculos posteriores de la pierna al inicio, durante la intervención y una semana después.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario sobre la impresión global de mejora del paciente
Periodo de tiempo: Al final del estudio, un promedio de 2 semanas.
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Al final del estudio se administrará un cuestionario que indique la impresión global de mejora después de la intervención.
Es para evaluar si este estudio es cómodo para el paciente. La escala tiene una puntuación total de 1 a 7. Un valor de 1 indica gran mejoría y un valor de 7 indica que el paciente se encuentra muy mal.
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Al final del estudio, un promedio de 2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aurora Castro PhD, University of Seville
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mizuno T. Combined Effects of Static Stretching and Electrical Stimulation on Joint Range of Motion and Muscle Strength. J Strength Cond Res. 2019 Oct;33(10):2694-2703. doi: 10.1519/JSC.0000000000002260.
- Espejo-Antunez L, Lopez-Minarro PA, Garrido-Ardila EM, Castillo-Lozano R, Dominguez-Vera P, Maya-Martin J, Albornoz-Cabello M. A comparison of acute effects between Kinesio tape and electrical muscle elongation in hamstring extensibility. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(1):93-100. doi: 10.3233/BMR-140496.
- Espejo-Antúnez L, López-Miñarro PA, Albornoz-Cabello M, Garrido-Ardila EM. Acute effect of electrical muscle elongation and static stretching in hamstring muscle extensibility. Science & Sports. 1 de febrero de 2016;31(1):e1-7.
- Espejo Antúnez L, Maya Martín J, Cardero Durán MA, Albornoz Cabello M. Aumento de la extensibilidad isquiotibial tras aplicar elongación muscular eléctrica. Fisioterapia. 1 de mayo de 2012;34(3):112-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Fatiga
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Ejercicio
- Ejercicios de estiramiento muscular
Otros números de identificación del estudio
- US-elect26
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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