- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06907030
Desgaste de personal militar después de la crisis caledoniana (U-CARE)
Evaluación del desgaste operativo relacionado con la crisis de Caledonia en el personal militar
Desde mayo de 2024, Nueva Caledonia ha estado experimentando un período de crisis. La organización del trabajo del personal militar en el terreno ha sido muy afectada, con horas de trabajo más largas, períodos de descanso más cortos y mayores niveles de estrés (incertidumbre sobre la situación, la falta de visibilidad, etc.).
La exposición prolongada al estrés se acompaña de daño neuronal (Ramdani et al., 2024) y fatiga operativa, una mentalidad que resulta del daño neuronal reversible y parece ser distinta del agotamiento. El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la crisis en el nivel de fatiga operativa. Además, identificar los factores organizacionales y humanos (Jaspers et al., 2024) que pueden haber sido protector contra la fatiga operativa podría ayudar a optimizar la forma en que se tienen en cuenta estos factores en caso de crisis futuras, para promover la resiliencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El personal militar enfrenta restricciones operativas específicas relacionadas con su actividad. Estas limitaciones requieren una adaptación fisiológica, lo que puede conducir a un desgaste biológico general. En nuestro caso, el término 'desgaste operativo' se refiere a la mentalidad o el estado mental inducido por las limitaciones operativas y el estrés crónico que imponen.
Los soldados desplegados en Nueva Caledonia desde los disturbios en mayo de 2024 han tenido que hacer frente a las limitaciones operativas vinculadas a su trabajo, así como a los vinculados a la situación de la insurrección. Al modificar las limitaciones físicas (horas de trabajo más largas, menos sueño, etc.) y limitaciones psicológicas (por ejemplo, la duración desconocida de la crisis), la crisis actual en Nueva Caledonia puede haber aumentado el desgaste operativo.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los soldados presentes en Nueva Caledonia cuando comenzaron los disturbios han acumulado estrés adicional relacionado con la crisis y que esto podría dar como resultado un mayor desgaste operativo que los soldados transferidos a Nueva Caledonia en el verano de 2024. Sin embargo, es posible que el estrés de mudarse a Nueva Caledonia contrarreste este efecto. Por esta razón, el estudio se está realizando durante 2 meses, para evaluar el perfil evolutivo del desgaste operativo.
Este es un estudio observacional de un solo centro de personal militar sano en Nueva Caledonia. Los sujetos serán voluntarios y su participación o no participación no influirán en su capacidad para servir, su promoción o su carrera. Sus superiores no serán informados de su participación o no participación.
El personal militar recibirá una presentación oral del estudio. En esta ocasión, la nota de información se les distribuirá. Si son voluntarios, tendrán una visita de inclusión, notificarán a su no objeción y complete el primer cuestionario. Entre dos meses después, completarán el segundo cuestionario.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: celine ramdani, MD
- Número de teléfono: 0662194297
- Correo electrónico: celineramdani@hotmail.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: rachel haus, MD
- Número de teléfono: 0140514801
- Correo electrónico: rachel.haus@intradef.gouv.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Noumea, Francia
- Reclutamiento
- NOUMEA
-
Contacto:
- RAMDANI C MD
- Número de teléfono: +33662194297
- Correo electrónico: celineramdani@hotmail.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser miembro del ejército
- ser publicado permanentemente en NC en el momento del estudio
Criterios de exclusión:
- Estar en asignación temporal en NC en el momento del estudio
Sujetos cubiertos por los artículos L1121-5 a 1121-8 del Código de Salud Pública, es decir,.
- Mujeres embarazadas, mujeres en mano de obra y madres lactantes
- Personas privadas de su libertad por decisión judicial o administrativa
- Personas sujetas a monitoreo psiquiátrico bajo los artículos L3212-1 y L3213-1 que no están cubiertos por las disposiciones del artículo L1121-8
- Personas de edad completa que son objeto de una medida de protección legal o que no pueden expresar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo expuesto
Exposed Group es el grupo de personal militar presente en Nueva Caledonia al comienzo de la crisis, es decir, en mayo de 2024, y aún se publicó en Nueva Caledonia en el momento del estudio, es decir, en abril de 2025.
|
Sin intervención
|
|
grupo de control
El grupo de control es el grupo de personal militar que no está presente en Nueva Caledonia al comienzo de la crisis, es decir, en mayo de 2024, publicado en Nueva Caledonia en el verano de 2024 y presente en el momento del estudio, es decir, en abril de 2025.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar el desgaste operativo vinculado a la crisis
Periodo de tiempo: El cuestionario será completado por los militares en abril de 2025, es decir, 23 meses después del inicio de la crisis para el grupo expuesto
|
Diferencia en la herramienta de evaluación de agotamiento (Schaufeli et al., 2019) Puntuación del cuestionario entre los grupos expuestos y de control.
Este cuestionario consta de 23 ítems, cada uno anotado de 1 a 5. La suma de los puntajes para cada elemento se divide por 23 para dar una puntuación final de entre 1 y 5. Los sujetos pueden clasificarse como verde (puntaje <2.59), naranja (2.59 a 3.02) y rojo (puntaje> 3.02).
El cuestionario contiene subproóricos para 'agotamiento', 'distancia mental', 'deterioro cognitivo', 'deterioro emocional', 'quejas psicológicas' y 'quejas psicosomáticas'.
|
El cuestionario será completado por los militares en abril de 2025, es decir, 23 meses después del inicio de la crisis para el grupo expuesto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar el impacto de la crisis en las subpasos de la herramienta de evaluación de agotamiento
Periodo de tiempo: El personal militar completará los cuestionarios en abril de 2025 y junio de 2025, es decir, habrá una brecha de dos meses entre las dos sesiones.
|
Comparación de las variaciones en las subproces de la herramienta de evaluación de quema (Schaufeli et al., 2020) entre los grupos 'expuestos' y 'no expuestos' y el primer y segundo cuestionario dos meses después.
Este cuestionario consta de 23 ítems, cada uno anotado de 1 a 5. La suma de los puntajes para cada elemento se divide por 23 para dar una puntuación final de entre 1 y 5. Los sujetos pueden clasificarse como verde (puntaje <2.59), naranja (2.59 a 3.02) y rojo (puntaje> 3.02).
El cuestionario contiene subproóricos para 'agotamiento', 'distancia mental', 'deterioro cognitivo', 'deterioro emocional', 'quejas psicológicas' y 'quejas psicosomáticas'.
|
El personal militar completará los cuestionarios en abril de 2025 y junio de 2025, es decir, habrá una brecha de dos meses entre las dos sesiones.
|
|
Evaluar los beneficios de crear conciencia sobre los factores organizacionales y humanos sobre el desgaste operativo y la lágrima
Periodo de tiempo: El personal militar completará los cuestionarios en abril de 2025 y junio de 2025, es decir, habrá una brecha de dos meses entre las dos sesiones.
|
Comparación de las variaciones de las puntuaciones de la herramienta de ala de agotamiento entre el grupo sensibilizado con los factores organizacionales y humanos y el grupo no sensibilizado con el factor organizacional y humano en el primer y segundo cuestionarios. Este cuestionario consta de 23 ítems, cada uno anotado de 1 a 5. La suma de los puntajes para cada elemento se divide por 23 para dar una puntuación final de entre 1 y 5. Los sujetos pueden clasificarse como verde (puntaje <2.59), naranja (2.59 a 3.02) y rojo (puntaje> 3.02). El cuestionario contiene subproóricos para 'agotamiento', 'distancia mental', 'deterioro cognitivo', 'deterioro emocional', 'quejas psicológicas' y 'quejas psicosomáticas'. |
El personal militar completará los cuestionarios en abril de 2025 y junio de 2025, es decir, habrá una brecha de dos meses entre las dos sesiones.
|
|
Determinar los factores de protección y vulnerabilidad (como los riesgos psicosociales) al desgaste operativo y la lágrima
Periodo de tiempo: El personal militar completará los cuestionarios en abril de 2025
|
Busque correlaciones entre puntajes en el cuestionario psicosocial de Copenhague (Kristensen et al., 2005) y las puntuaciones de la herramienta de evaluación de agotamiento.
El cuestionario de la herramienta de altura de quema consta de 23 ítems, cada uno obtuvo de 1 a 5. La suma de los puntajes para cada elemento se divide por 23 para dar una puntuación final de entre 1 y 5. Los sujetos pueden clasificarse como verde (puntaje <2.59), naranja (2.59 a 3.02) y rojo (puntaje> 3.02).
El cuestionario contiene subproóricos para 'agotamiento', 'distancia mental', 'deterioro cognitivo', 'deterioro emocional', 'quejas psicológicas' y 'quejas psicosomáticas'.
El cuestionario psicosocial de Copenhague consta de 22 ítems, cada uno obtuvo de 1 a 5. La suma de los puntajes para cada elemento se divide por 22 para dar una puntuación final de entre 1 y 5. 1 es el mejor resultado, 5 es el resultado valioso.
|
El personal militar completará los cuestionarios en abril de 2025
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schaufeli WB, Desart S, De Witte H. Burnout Assessment Tool (BAT)-Development, Validity, and Reliability. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 18;17(24):9495. doi: 10.3390/ijerph17249495.
- Jaspers GJ, Borsci S, van der Hoeven JG, Kuijer-Siebelink W, Lemson J. Escape room design in training crew resource management in acute care: a scoping review. BMC Med Educ. 2024 Jul 30;24(1):819. doi: 10.1186/s12909-024-05753-z.
- Kristensen TS, Hannerz H, Hogh A, Borg V. The Copenhagen Psychosocial Questionnaire--a tool for the assessment and improvement of the psychosocial work environment. Scand J Work Environ Health. 2005 Dec;31(6):438-49. doi: 10.5271/sjweh.948.
- Ramdani C, Desruelle AV, Vallee N, Ogier M. Neurofilament-light: Impact of chronic stress on brain. Rev Neurol (Paris). 2024 Dec;180(10):1139-1141. doi: 10.1016/j.neurol.2024.08.001. Epub 2024 Sep 10. No abstract available.
- Klein O., Marchal C. et Van der Linden N. (2008). L'analyse de médiation en psychologie sociale expérimentale : une introduction non technique. Revue électronique de Psychologie Sociale, n°2, pp. 53-62
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024PPRC08
- 2024-A02433-44 (Otro identificador: (IDRCB))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .