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Psicosis epiléptica y su vínculo con las emociones ictales y la conciencia (ASPAIC)

5 de agosto de 2025 actualizado por: TARRADA Alexis, Central Hospital, Nancy, France

Estudio de la asociación entre los síntomas afectivos ictal, el nivel de conciencia ictal y la presencia de psicosis epilépticas comórbidas

Fondo :

Las comorbilidades psiquiátricas son comunes en la epilepsia, lo que afecta del 50 al 70% de los pacientes, especialmente cuando la epilepsia es focal y resistente a las drogas. Entre estas comorbilidades, los trastornos psicóticos (que involucran alucinaciones y delirios) afectan al 8% de los pacientes, es decir, ocho veces más frecuentes que en la población general. Actualmente, los vínculos entre la epilepsia y los trastornos psicóticos son poco conocidos y a menudo pasan por alto por los médicos, lo que afecta la atención de salud mental de los pacientes con epilepsia y conduce a un subdiagnóstico.

El objetivo de esta investigación es determinar si existen diferencias en los síntomas epilépticos entre pacientes con una comorbilidad psicótica y aquellos sin.

Diseño del estudio:

El objetivo principal de esta investigación es comprender mejor si ciertos síntomas epilépticos emocionales están asociados con un mayor riesgo de desarrollar síntomas psicóticos.

Los objetivos secundarios de este estudio son investigar si el nivel de conciencia durante las convulsiones está asociado con un mayor riesgo de desarrollar síntomas psicóticos.

Para cumplir con estos objetivos, nuestro objetivo es incluir pacientes que, como usted, (1) tienen epilepsia, (2) fueron hospitalizados en la unidad de video-EEG del Departamento de Neurología del Hospital Central para el registro de convulsiones, y (3) se sometieron a una evaluación psiquiátrica en el contexto de la epilepsia entre el 1 de enero de 2016 y el 1 de abril de 2025.

El estudio tendrá lugar en el University Hospital Center (CHRU) de Nancy, en el departamento de neurología, dentro de la unidad de video-EEG dirigida por el profesor Louis Maillard. La investigación implicará comparar los síntomas epilépticos entre el grupo de pacientes sin psicosis y el grupo de pacientes con psicosis.

La recopilación de datos cubrirá los cinco días de hospitalización de video-EEG, junto con información de la evaluación psiquiátrica, durante una duración total de aproximadamente una semana por año.

Información para los participantes:

Como parte de su atención médica de rutina, los datos se recopilan en su registro médico para garantizar el seguimiento adecuado. Para los fines de esta investigación, nos gustaría recopilar ciertos datos de su registro médico.

No se recopilará información de identificación (como su nombre, iniciales, fecha completa de nacimiento, dirección o número de seguro social).

No se requerirán visitas o exámenes adicionales. No se lo contactará ni se le pedirá que proporcione ninguna información nueva.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

117

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Francia, 54000
        • Center Hospital of Nancy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con un cierto diagnóstico de epilepsia, basados ​​en un monitoreo de video-EEG, hospitalizados en el centro terciario para la atención de la epilepsia y que tienen una evaluación psiquiátrica especializada en pacientes con epilepsia.

Existen criterios de exclusión limitados para garantizar la mejor representación de pacientes con epilepsia

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes hospitalizados durante varios días en la unidad de video-EEG para una evaluación de epilepsia que incluye al menos: (1) una grabación de video-EEG, (2) una evaluación psiquiátrica, realizada entre el 01/01/2016 y el 01/04/2025. Pacientes adultos capaces de expresar su oposición al uso de sus datos.

Criterios de exclusión:

  • Ausencia de convulsiones grabadas durante el video-EEG

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
PEP +
Pacientes diagnosticados con epilepsia basados ​​en la grabación de video-EEG de convulsiones y con una comorbilidad psicótica de acuerdo con una evaluación psiquiátrica estandarizada especializada en EPI-PSY
PEP -
Pacientes diagnosticados con epilepsia basados ​​en la grabación de video-EEG de convulsiones y sin comorbilidad psicótica de acuerdo con una evaluación psiquiátrica estandarizada especializada en EPI-PSY

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Emociones ictal
Periodo de tiempo: Desde abril de 2025 hasta mayo de 2025
Asesoría del clínico de la sintomatología afectiva ictal (expresión facial, verbal y motora), basada en la visualización de una convulsión habitual registrada en Video-EEG.
Desde abril de 2025 hasta mayo de 2025

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disautonomía ictal
Periodo de tiempo: Desde abril de 2025 hasta mayo de 2025
Medidas de los signos de neurovegetativos durante las convulsiones basadas en EKG ictal, examen de enfermería (Palor, ...)
Desde abril de 2025 hasta mayo de 2025
Tipo de aura
Periodo de tiempo: Desde abril de 2025 hasta mayo de 2025
Evaluación del tipo de aura basado en la descripción de los pacientes de su convulsión y en la grabación de video-EEG al comienzo de la convulsión
Desde abril de 2025 hasta mayo de 2025
Conciencia ictal
Periodo de tiempo: Desde abril de 2025 hasta mayo de 2025

Calificación clínica de la Escala de convulsiones de conciencia (CSS) validada para la evaluación del nivel de conciencia durante una convulsión. Las puntuaciones en el rango CSS de 0 a 9, que se pueden interpretar de la siguiente manera

  • 0 o 1 significa una alteración profunda de la conciencia durante la incautación
  • 2 a 5 significa una alteración intermedia de la conciencia durante la convulsión
  • 6 y más significan una conciencia relativamente preservada durante la incautación
Desde abril de 2025 hasta mayo de 2025

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Coraline Hingray, MD, PhD, Psychotherapeutic Center of Nancy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2025

Finalización primaria (Actual)

5 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

5 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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