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Descontinuación de la dependencia del tabaco en pacientes con fumar con carcinoma de células escamosas del distrito de cuello de cabeza: estudio observacional prospectivo multicéntrico (STOP-HNC)

26 de mayo de 2025 actualizado por: Lorenzo Livi, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
El objetivo principal de nuestro estudio es evaluar la efectividad de una estrategia de asesoramiento de práctica clínica estandarizada para promover el dejar de fumar después del diagnóstico entre pacientes con SCCHN. La eficacia se medirá como el porcentaje de pacientes que tienen éxito en dejar de fumar sostenidos ("dejar de fumar sostenidos", ver más abajo) a los 6+1 meses después de la inscripción, es decir, después del inicio del asesoramiento antitabaco.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: PIERLUIGI PB BONOMO, MEDICAL DOCTOR
  • Número de teléfono: +390557947010
  • Correo electrónico: bonomopierlu@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Italia, 51134
        • Azienda Ospedaliera Careggi
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Pierluigi Bonomo, MEDICAL DOCTOR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio será pacientes con SCCHN que son fumadores activos, o hayan dejado de fumar durante menos de 30 días, en el momento del inicio del proceso (visitas y exámenes instrumentales) que llevaron al diagnóstico de cáncer

Descripción

Criterios de inclusión.

  • Pacientes con tumores SCCHN de la cavidad oral, orofaringe, hipofaringe, laringe, nasofaringe y senos paranasales.
  • Pacientes mayores de 18 años con SCCHN de estos sitios que son candidatos para el tratamiento quirúrgico/radioterapia (RT)/radioquimioterapia (RTCT) con intención curativa (tratamiento primario).
  • Los pacientes con SCCHN que son fumadores activos, o han dejado de fumar durante menos de 30 días, en el momento del inicio del proceso (visitas y pruebas instrumentales) que llevaron al diagnóstico de cáncer de cáncer

Criterios de exclusión

  • Los pacientes con cáncer de SCCHN que han dejado de fumar durante más de 30 días al momento del inicio del proceso de diagnóstico.
  • Pacientes que usan solo cigarrillos electrónicos en el momento del inicio del proceso de tratamiento.
  • Pacientes con cáncer no SCCHN en etapa metastásica recurrente y no elegibles para terapia de propósito curativo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectividad de una estrategia de asesoramiento estandarizada en la práctica clínica para promover dejar de fumar
Periodo de tiempo: 6+1 meses a partir de la inscripción, es decir, el inicio del asesoramiento antitabaco.
El objetivo principal de nuestro estudio es evaluar la efectividad de una estrategia de asesoramiento de práctica clínica estandarizada para promover el dejar de fumar después del diagnóstico entre pacientes con SCCHN. La eficacia se medirá como el porcentaje de pacientes que tienen éxito en dejar de fumar sostenidos ("dejar de fumar sostenidos", ver más abajo) a los 6+1 meses después de la inscripción, es decir, después del inicio del asesoramiento antitabaco.
6+1 meses a partir de la inscripción, es decir, el inicio del asesoramiento antitabaco.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Investigadores

  • Investigador principal: LORENZO LL LIVI, MEDICAL DOCTOR, Aou Careggi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

29 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STOP-HNC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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