Efecto de la Distracción con Realidad Virtual sobre el Dolor Percibido Durante la Higiene Dental en Niños con Discapacidad Intelectual Leve: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
25 de marzo de 2026 actualizado por: Oasi Research Institute-IRCCS
Efecto de la Distracción con Realidad Virtual en el Dolor Percibido Durante la Higiene Dental en Niños con Discapacidad Intelectual Leve: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo de este estudio fue evaluar si el uso de un distractor de realidad virtual (RV) reduce el dolor percibido durante las sesiones de higiene oral profesional en niños con DI leve.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Antonio Fallea
- Número de teléfono: +393381113255
- Correo electrónico: afallea@oasi.en.it
Ubicaciones de estudio
-
-
Enna
-
Troina, Enna, Italia
- Oasi IRCCS Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ansiedad dental moderada
- Discapacidad intelectual leve
- Edad entre 5 y 7 años
Criterios de exclusión:
- Ansiedad dental severa/baja
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Realidad virtual
|
Pulido dental realizado en individuos con dispositivo de RV
|
|
Comparador activo: Sin distractor
|
Tratamiento dental realizado en individuos sin dispositivo distractor
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Percepción del dolor
Periodo de tiempo: 25 minutos de tratamiento de higiene dental
|
Percepción del dolor medida mediante la escala FLACC
|
25 minutos de tratamiento de higiene dental
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
2 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
22 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
25 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RC-2794677 (medicina)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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