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Coronary Artery Disease Screening in Patients With Chronic Kidney Disease (EVACKD)

6 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Grenoble

Screening for Coronary Artery Disease in Patients With Chronic Kidney Disease

Patients with chronic kidney disease (CKD) have a markedly increased cardiovascular risk, with coronary artery disease being a leading cause of morbidity and mortality. Conventional cardiovascular risk scores and non-invasive diagnostic tests have limited accuracy in this population, partly due to atypical symptoms and frequent structural heart disease. Coronary flow reserve (CFR) is a key marker of coronary microvascular dysfunction and has strong prognostic value, but its assessment is usually limited to invasive techniques. Recent advances in cadmium-zinc-telluride single-photon emission computed tomography (CZT-SPECT) allow non-invasive measurement of CFR. The EVACKD study aims to evaluate the prognostic value of CFR assessed by CZT-SPECT in patients with CKD for predicting major adverse cardiovascular events over a 2-year follow-up.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

283

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • France
      • La Tronche, France, Francia, 38700
        • CHU Grenoble Alpes
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients from the University Hospital of Grenoble

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Male or female patients aged over 18 years
  • Affiliated with the French social security system
  • Patients at renal risk based on albuminuria (Alb) and glomerular filtration rate (GFR < 30 mL/min/1.73 m², or GFR < 45 mL/min/1.73 m² with albuminuria > 30 mg/g, or GFR < 60 mL/min/1.73 m² with albuminuria > 300 mg/g)
  • Patients undergoing, independently of the research and according to the clinician's decision as part of standard care, CZT-SPECT myocardial perfusion imaging with coronary flow reserve measurement for cardiovascular risk assessment
  • Having expressed no objection to participation in this study

Exclusion Criteria:

  • Legally protected adult (Article L1121-8 of the French Public Health Code)
  • Person deprived of liberty (Article L1121-8 of the French Public Health Code)
  • Pregnant woman
  • Patient who has undergone a normal coronary exploration within the past year

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
To assess the prognostic value of impaired coronary flow reserve measured by CZT myocardial perfusion imaging
Periodo de tiempo: 2-year follow-up
Composite endpoint including cardiac mortality, non-fatal myocardial infarction, non-fatal ischemic stroke, and hospitalization for heart failure.
2-year follow-up

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
To assess the prognostic value of coronary flow reserve to each individual component of the primary endpoint
Periodo de tiempo: 2 years
To evaluate each component separately : Cardiac mortality rate, non-fatal myocardial infarction rate, non-fatal ischemic stroke rate, hospitalization rate for heart failure, and all-cause mortality rate.
2 years
To assess the prognostic value of coronary flow reserve for Major Adverse Kidney Events (MAKE)
Periodo de tiempo: At 1-year and 2-year follow-up
Rate of patients with Major Adverse Kidney Events (MAKE), defined by the composite endpoint of death, dependence on renal replacement therapy, and a ≥50% decline in estimated glomerular filtration rate (eGFR) from baseline
At 1-year and 2-year follow-up
To assess the number of Acute Kidney Injury (AKI) events during follow-up
Periodo de tiempo: 2 years
Evaluation of the Acute Kidney Injury (AKI) rate classified into three grades: Grade 1 (1.5- to 2-fold increase in serum creatinine), Grade 2 (2- to 3-fold increase), and Grade 3 (>3-fold increase or need for dialysis)
2 years
To assess the number of coronary revascularizations by coronary artery bypass grafting or percutaneous coronary intervention
Periodo de tiempo: 2 years
Performed by calculating the rate of revascularization by coronary artery bypass grafting or percutaneous coronary intervention
2 years
To assess the prevalence of ischemic heart disease without significant coronary artery stenosis (INOCA)
Periodo de tiempo: 2 years
Rate of ischemic heart disease without significant coronary artery stenosis (INOCA)
2 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 38RC25.0302 (Otro identificador: CHU Grenoble Alpes)
  • IDRCB 2025-A02537-42 (Otro identificador: ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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