PG2 Breast Cancer Evaluation in Adjuvant Medicine-Survival Study (PG2 BEAM-S)
Retrospective Survival Follow-up of Stage II/II Breast Cancer Patients Receiving PG2 Combination With Adjuvant Chemotherapy
Astragalus polysaccharides (APS), acting as an immunomodulator, is known to modulate the tumor microenvironment and inhibit tumor growth and progression, thereby suggesting potential as an adjuvant cancer therapy to improve treatment outcomes.
PG2 (APS Injection) has completed a clinical trial (Protocol name: PG2 Treatment for Reduction of Chemotherapy-Induced Toxicity and Encouraging Compliance with Chemotherapy among Stage II/III Breast Cancer Patients Receiving Adjuvant Chemotherapy , NCT03314805, hereinafter called the parent trial) aimed to show that PG2 treatment among stage II/III breast patients under adjuvant Epirubicin and cyclophosphamide (EC) regimen in reduction of chemotherapy-induced toxicities and encouraging compliance with chemotherapy. This study will further explore whether the addition of PG2 can delay cancer recurrence or metastasis, thereby conferring substantial survival benefits for early breast cancer patients with adjuvant chemotherapy by retrospectively collecting recurrence, metastasis, and survival information from patients enrolled in the parent trial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwán
- Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Branch
-
Kaohsiung City, Taiwán
- E-Da Cancer Hospital
-
Keelung, Taiwán
- Chang Gung Memorial Hospital, Lovers Lake branch
-
Taipei, Taiwán
- Chang Gung Memorial Hospital, Taipei Branch
-
Taoyuan City, Taiwán
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who were previously enrolled in the [PG2 Treatment for Reduction of Chemotherapy-Induced Toxicity and Encouraging Compliance with Chemotherapy Among Stage II/III Breast Cancer Patients Receiving Adjuvant Chemotherapy/NCT03314805] study.
Exclusion Criteria:
- Non
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Treatment
Astragalus polysaccharides 500 mg
|
Adjuvant chemotherapy in combination with PG2
Otros nombres:
|
|
Control
Placebo
|
Adjuvant chemotherapy in combination with Placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Distant metastasis-free survival
Periodo de tiempo: from random assignment to Aug 27, 2025
|
Time from random assignment to any first event of distant recurrence, death from any cause, or second (non-breast) invasive cancer.
|
from random assignment to Aug 27, 2025
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disease-free survival
Periodo de tiempo: from random assignment to Aug 27, 2025
|
Time from random assignment to any first event of invasive ipsilateral or contralateral breast recurrence, local or regional invasive recurrence, distant recurrence, second (non-breast) invasive cancer, or death from any cause.
|
from random assignment to Aug 27, 2025
|
|
Overall Survival
Periodo de tiempo: from random assignment to Aug 27, 2025
|
Time from random assignment until death from any cause.
|
from random assignment to Aug 27, 2025
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PH-CP026-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .