Structural Mechanisms of Dual-Target tDCS in Stroke Hemiparetic Hand
Multimodal MRI-Based Study of the Structural Mechanisms Underlying Interhemispheric Network Reorganization Induced by Dual-Target tDCS in Stroke Hemiparetic Hand
This is a single-center, randomized, single-blind study investigating the effects of dual-target transcranial direct current stimulation (tDCS) combined with task-oriented functional electrical stimulation on upper limb recovery in patients with non-acute post-stroke hemiplegia. A total of 56 participants will be recruited and randomly assigned (1:1) to the dual M1 tDCS group or sham stimulation group. The intervention is delivered five times per week for four weeks, with 20 sessions in total. Multimodal MRI (T1W, T2W, and DTI) will be used to assess structural and network-level reorganization of sensorimotor pathways, including the corticospinal tract, in response to tDCS.
The primary outcome is the Broetz hand function score, evaluated at baseline, post-intervention, and six-month follow-up. Secondary outcomes include Fugl-Meyer Assessment of the upper extremity (FMA-UE) and multimodal MRI-derived measures of white matter integrity. This study aims to elucidate the structural constraints underlying sensorimotor network lateralization and to identify responder and non-responder profiles based on corticospinal tract damage, providing mechanistic insight into individualized tDCS-based neurorehabilitation after stroke.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with stroke according to the "Diagnostic Criteria for Major Cerebrovascular Diseases in China, 2019", confirmed by cranial CT or MRI.
- First-ever unilateral subcortical stroke (involving the corona radiata, basal ganglia, thalamus, internal capsule, etc.).
- Age 30-75 years.
- Right-handed prior to stroke onset.
- Stroke onset ≥ 2 weeks.
- Hemiplegic hand function at Brunnstrom Stage I-III.
- Written informed consent provided by the patient or legally authorized representative.
Exclusion Criteria:
- Any contraindications to MRI.
- History of other neurological disorders or substance abuse.
- Unstable conditions or rapidly progressive/malignant diseases, e.g., severe atrial fibrillation.
- Severe skin allergies.
- Inability to cooperate with basic communication or assessments, such as severe aphasia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Active Dual M1 tDCS
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Bilateral M1 high-definition transcranial direct current stimulation (HD-tDCS) at 2 mA for 20 minutes per session, delivered five times per week for 4 weeks (total 20 sessions).
Electrodes are placed over the left and right primary motor cortices.
Each session is combined with task-oriented hand rehabilitation exercises targeting the affected upper limb.
This intervention is designed to modulate interhemispheric sensorimotor network reorganization and promote hand function recovery after stroke.
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Comparador falso: Sham Dual M1 tDCS
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Bilateral M1 sham HD-tDCS: electrodes placed identically to the active group, with current ramped up and down for 10 seconds at the start and end of each 20-minute session, without sustained stimulation.
Sessions are also combined with task-oriented hand rehabilitation exercises.
This sham intervention serves as a control to evaluate the efficacy of active tDCS on interhemispheric network reorganization and hand function recovery.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Broetz Hand Function Score
Periodo de tiempo: Baseline (T0), post-intervention (T1, after 4 weeks), 6-month follow-up (T2)
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Baseline (T0), post-intervention (T1, after 4 weeks), 6-month follow-up (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Carrera
- Terapéutica
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia de estimulación eléctrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- Electrochoque
- Técnicas psicológicas
- Estimulación de corriente continua transcraneal
Otros números de identificación del estudio
- MQ2025041 (Otro número de subvención/financiamiento: General (Youth) Medical Research Project of Jiangsu Provincial Health Commission)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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