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GliomaAI-Astro23: MRI-Based Detection of IDH Mutant Astrocytoma (Grade 2 and 3) (GliomaAI-A23)

23 de junio de 2026 actualizado por: Deep Learning Institute of Radiological Sciences

GliomaAI-Astro23: Non-Invasive MRI-Based Detection of IDH Mutant Astrocytoma (Grade 2 and 3) Using Artificial Intelligence

The goal of this observational study is to learn whether an artificial intelligence system called GliomaAI-Astro23 can help detect a specific molecular type of brain tumour called IDH mutant Astrocytoma (grade 2 and 3) using routine MRI scans. The study uses previously collected and fully anonymised MRI data from 1,372 patients from 13 institutions in the Cancer Imaging Archive (TCIA).

The main questions it aims to answer are:

  • How accurately can GliomaAI-Astro23 identify IDH mutant Astrocytoma (grade 2 and 3) from MRI scans?
  • How well does the system perform across data from different hospitals and patient groups?

Researchers will use existing MRI scans and clinical information to train and test the AI system. No new scans, treatments, or hospital visits are required for participants, and all data used is fully anonymised and obtained from an existing research database.

Participants will not be asked to do anything, as this study only uses previously collected imaging data.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1372

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mumbai, India
        • Deep Learning Institute of Radiological Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients with glioma diagnosis included in the TCIA cohort.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adult (>=18 years of age)
  • Having pre op MRI scan
  • Having biopsy / surgery
  • Having post biopsy/ surgery histology diagnosis and genetic analysis.

Exclusion Criteria:

  • MRI scan significantly degraded by motion or other artefact
  • Incomplete genetic analysis
  • Prior treatment (e.g., radiotherapy or chemotherapy) before baseline MRI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnostic performance of GliomaAI-Astro23 for identification of IDH mutant Astrocytoma (grade 2 and 3) from MRI, measured by accuracy, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and area under the ROC
Periodo de tiempo: Perioperative
The diagnostic performance of the GliomaAI-Astro23 artificial intelligence model will be assessed by comparing pre-operative MRI-based predictions of IDH mutant Astrocytoma (grade 2 and 3) status against post-operative (biopsy or surgery) molecular/genetic profiling results as the reference standard. Performance metrics including accuracy, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and AUC will be calculated.
Perioperative

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

9 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

16 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Study protocol will be shared with researchers

Marco de tiempo para compartir IPD

Study protocol and methodology will be published in an academic journal

Criterios de acceso compartido de IPD

We will strive to publish it in the open access academic journal

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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