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Surgical Management of Chronic Subdural Hematoma: Clinical Outcomes Following Single VS Double Burr Holes Evacuation

30 de junio de 2026 actualizado por: Hatem Yousry, Sohag University

This study aims to evaluate and compare the clinical and radiological outcomes of patients with chronic subdural hematoma (CSDH) undergoing surgical evacuation using either single or double burr-hole craniostomy.

The comparison focuses on key outcome measures including recurrence rate, postoperative complications, neurological improvement, length of hospital stay, and overall functional recovery, in order to determine the most effective and safe surgical technique.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Sohag, Egipto
        • Sohag University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients aged ≥18 years
  • Radiologically confirmed chronic subdural hematoma by CT and/or MRI
  • Symptomatic patients indicated for surgical evacuation
  • Patients treated by burr-hole craniostomy (single or double)

Exclusion Criteria:

  • Acute or subacute subdural hematomas
  • Patients managed by craniotomy flap
  • Uncorrected coagulopathy
  • Patients on anticoagulant or antiplatelet therapy without proper perioperative management
  • Patients with severe comorbid conditions significantly affecting outcomes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Group A
Patients who underwent single burr-hole craniostomy
Procedimiento: Chronic Subdural Hematoma Evacuation

Single burr-hole technique: A single burr hole was made over the maximum thickness of the hematoma followed by dural opening, irrigation with warm saline, and placement of a drain.

Double burr-hole technique: Two burr holes were created (frontal and parietal), allowing more extensive irrigation and evacuation of the hematoma, followed by drain placement.
Comparador activo: Group B
Patients who underwent double burr-hole craniostomy
Procedimiento: Chronic Subdural Hematoma Evacuation

Single burr-hole technique: A single burr hole was made over the maximum thickness of the hematoma followed by dural opening, irrigation with warm saline, and placement of a drain.

Double burr-hole technique: Two burr holes were created (frontal and parietal), allowing more extensive irrigation and evacuation of the hematoma, followed by drain placement.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recurrence
Periodo de tiempo: 6 months
re-accumulation requiring re-operation
6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infection
Periodo de tiempo: 6 months
invasion and multiplication of pathogenic microorganisms in a host, causing a local or systemic immune response, which may or may not result in clinical disease.
6 months
Seizures
Periodo de tiempo: 6 months
sudden, uncontrolled electrical disturbance in the brain that can cause changes in behavior, movement, sensation, consciousness, or autonomic function
6 months
Pneumocephalus
Periodo de tiempo: 6 months
presence of air within the intracranial cavity
6 months
Glasgow Coma Scale
Periodo de tiempo: 6 months
evaluate the level of consciousness in patients with acute brain injury by assessing three components: eye opening, verbal response, and motor response.score ranges from 3 to 15, with lower scores indicating more severe impairment of consciousness.
6 months
Motor Power
Periodo de tiempo: 6 months
strength generated by voluntary contraction of a muscle or muscle group and is assessed during neurological examination to evaluate the integrity of the motor system. It is commonly graded using the Medical Research Council (MRC) Muscle Strength Scale.ranging from 0 (no contraction) to 5 (normal strength), with higher vlaues indicating better outcomes.
6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sohag University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-26-6-14MS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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