- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07718815
HLA B Leader in Patients With Psoriatic Arthritis (HLABLRP)
Psoriatic arthritis (PsA), a chronic immune-mediated heterogeneous inflammatory disease characterized by musculoskeletal inflammation (arthritis, enthesitis, spondylitis and dactylitis), usually occurs in patients with psoriasis. The spondyloarthritides (SPs) (of which psoriasis is one) are a group of inflammatory diseases that share an association with the HLA-B27 MHC class I molecule.
Given this association, these diseases are classically regarded as disorders of adaptive immunity.
In bone marrow donation, HLA-B exon 1 dimorphism (HLAB leader) is associated with risk of graft- versus-host disease, relapse and overall survival after unrelated hematopoietic cell transplantation (UHCT), haploidentical UHCT and cord transplantation. In the literature, there are no studies suggesting the involvement of the HLA B leader gene in MS and RPs. The main aim of this study is to compare the presence of the HLA B leader gene between a group of patients with psoriatic arthritis and a healthy group without inflammatory disease.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vincent Goeb, Pr
- Número de teléfono: 33+3.22.08.83.71
- Correo electrónico: Goeb.vincent@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Reclutamiento
- CHU Amiens Picardie
-
Contacto:
- Vincent GOEB, Pr
- Número de teléfono: +33322668259
- Correo electrónico: goeb.vincent@chu-amiens.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- For the "Patient" group:
- Patient over 18 years of age
- Patient affiliated to a social security scheme
- Patient with psoriatic arthritis according to the CASPAR 2006 classification, followed at the CHU Amiens-Picardie.
- For the "control" group:
- Individuals over 18 years of age
- Individual affiliated to a social security scheme
- Individual having agreed to participate in the study
- Individuals with no inflammatory or autoimmune diseases
Exclusion Criteria:
- Patient or control not understanding French
- Patient not included in the Amiens Picardie University Hospital's "Psoriatic Rheumatism" cohort, or control not included in the Amiens Picardie University Hospital's bone marrow donor cohort.
- Patient or control objecting to participation in the study
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: psoriatic rheumatism patient
patients with psoriatic arthritis
|
Addition of an extra tube for blood tests (a single tube for genetic research), enabling phenotyping of the HLA B27 and HLA B leader genes.
|
|
Comparador activo: healthy group
patients without inflammatory disease
|
Addition of an extra tube for blood tests (a single tube for genetic research), enabling phenotyping of the HLA B27 and HLA B leader genes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
prevalence of HLA B leader in both groups
Periodo de tiempo: 1 year
|
prevalence of HLA B leader in patients with psoriatic rheumatism compared to the healthy group by autoimmune disease
|
1 year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalence of HLAB27 gene in both groups
Periodo de tiempo: 1 year
|
Prevalence of HLAB27 gene in patients with psoriatic rheumatism compared to the healthy group free from autoimmune disease
|
1 year
|
|
prevalence of the HLAB27/ HLA b Leader gene in different forms of psoriatic rheumatism patient group
Periodo de tiempo: 1 year
|
prevalence of the HLAB27/ HLA b Leader gene in different forms of psoriatic rheumatism in patients with different disease conditions
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades de la columna
- Espondiloartropatías
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la piel
- Espondiloartritis
- Espondilitis
- Soriasis
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Artritis, Psoriásica
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Pruebas hematológicas
Otros números de identificación del estudio
- PI2024_843_0115
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .