AI-ACLD Study: Artificial Intelligence in Advanced Chronic Liver Disease (AI-ACLD)
Application of Artificial Intelligence Using Wearable Technology in Patients With Advanced Chronic Liver Disease (ACLD): a Trajectomics Approach.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lugano, Suiza, 6900
- Ente Ospedaliero Cantonale
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-75 years
- Diagnosis of advanced chronic liver disease (ACLD).
- Either:
- hospitalized for hepatic decompensation or acute-on-chronic liver failure (ACLF), including ascites, hepatorenal syndrome, hepatic encephalopathy, bacterial infection, gastrointestinal bleeding, or jaundice; or
- outpatient with Child-Pugh B cirrhosis and no evidence of hepatic decompensation or ACLF at enrolment.
- Willing and able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Inability or refusal to provide written informed consent
- Inability to wear or correctly use the Apple Watch
- Patients with hepatocellular carcinoma beyond the Milan Criteria (one lesion up to 5 cm or 3 lesions up to 3 cm in diameter)
- Presence of hepatic decompensation or ACLF
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Feasibility and accuracy of machine learning analysis of individual health data collected by wearable device.
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of the study (6 months)
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The primary outcome is to assess the feasibility and accuracy of machine learning analysis of individual health data collected by wearable device and to describe their patterns during hospitalization due to symptoms of decompensation or ACLF and in outpatients until hospitalization due to decompensation or ACLF in patients with liver cirrhosis. Health data continuously collected through a dedicated wearable device application comprise: heart rate and heart rate variability (HR; HRV), oxygen saturation (SpO₂), ECG (QRS, PQ, PT Tpe interval), sleep quality and duration, daily step count, tremor intensity (Hz), typing speed (taps/time). The single unit of measure used to assess the feasibility of the wearable device is the usable data acquisition rate (%), defined as the percentage of monitoring data successfully collected and suitable for analysis. |
From enrollment to the end of the study (6 months)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AI-ACLD Study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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