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Contrast Volume as a Predictor of Kidney Injury Following Contrast-Enhanced CT

6 de septiembre de 2026 actualizado por: Mansour Saleh Hamed Amar, Assiut University

Prospective Evaluation of Contrast Volume as a Predictor of Contrast-Associated Acute Kidney Injury Following Intravenous Contrast-Enhanced Computed Tomography

Iodinated contrast dye used during computed tomography (CT) scans can sometimes cause kidney stress or damage, known as contrast-associated acute kidney injury (CA-AKI). Currently, doctors evaluate a patient's kidney safety using standard estimated glomerular filtration rate (eGFR). However, standard eGFR is calculated for an average body size rather than an individual's actual body size, which can misrepresent a person's true kidney excretion capacity. This study aims to evaluate whether comparing the volume of contrast dye directly to a patient's true, individualized kidney function (the contrast volume-to-absolute GFR ratio) can accurately predict the risk of developing kidney injury after an intravenous contrast-enhanced CT scan.

This is a prospective, observational study involving adult outpatients who are already scheduled for a clinically necessary contrast-enhanced CT scan. Participation is observational and does not alter the patient's planned scan, medical treatment, or the amount of contrast dye administered by their healthcare team.

Participants will:

  • Have their baseline kidney function assessed through a routine blood test (serum creatinine) within 48 hours prior to their CT scan.
  • Have their height and weight recorded to calculate their individualized, absolute kidney function.
  • Complete a follow-up blood test (serum creatinine) 48 to 72 hours after the CT scan to evaluate any changes in kidney function.

Researchers will analyze whether the ratio of contrast volume to absolute kidney function reliably identifies patients at higher risk of contrast-associated kidney complications, helping to establish safer, personalized contrast dosing strategies in the future.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1112

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The study population consists of adult outpatients (aged >= 18 years) referred to the Department of Clinical Radiology at Assiut University Hospitals, a tertiary healthcare center in Assiut, Egypt, for clinically indicated intravenous contrast-enhanced computed tomography (CE-CT). Eligible participants have documented baseline serum creatinine and eGFR measured within 48 hours prior to contrast exposure. The population excludes patients with end-stage renal disease (CKD stage 5 or chronic dialysis), intravascular iodinated contrast exposure within the preceding 7 days, acute hemodynamic instability, and pregnant or lactating females.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 years or older referred for clinically indicated outpatient intravenous contrast-enhanced computed tomography (CE-CT) scan.
  • Documented baseline serum creatinine and estimated glomerular filtration rate (eGFR) measured within 48 hours prior to contrast exposure.
  • Provision of written informed consent prior to study enrollment.

Exclusion Criteria:

  • Severe chronic kidney disease (CKD stage 5, baseline eGFR < 15 mL/min/1.73 m2) or currently on chronic renal replacement therapy (hemodialysis or peritoneal dialysis).
  • Exposure to intravascular iodinated contrast media within the preceding 7 days.
  • Hemodynamic instability, acute decompensated heart failure, or cardiogenic shock upon presentation.
  • Pregnant or lactating females.
  • Inability or unwillingness to comply with the 48 to 72-hour follow-up serum creatinine testing.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Contrast-Enhanced CT Cohort
Adult outpatient participants (aged ≥ 18 years) undergoing clinically indicated intravenous contrast-enhanced computed tomography (CE-CT). Participants receive standard-of-care intravenous iodinated contrast media (low-osmolar Iopromide [300 or 370 mg I/mL] or iso-osmolar Iodixanol [320 mg I/mL]) administered via an automated power injector. Baseline renal function (serum creatinine and eGFR) is assessed within 48 hours prior to scan, with renal excretion capacity determined as absolute GFR de-indexed to body surface area using the DuBois formula. Participants undergo follow-up serum creatinine testing at 48 to 72 hours post-contrast exposure to evaluate the incidence of contrast-associated acute kidney injury (CA-AKI) relative to contrast volume and the dynamic contrast volume-to-absolute GFR (CV/GFR_abs) ratio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of Participants With Contrast-Associated Acute Kidney Injury (CA-AKI)
Periodo de tiempo: Baseline
Contrast-associated acute kidney injury (CA-AKI) is defined according to Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) criteria as an absolute increase in serum creatinine of >= 0.3 mg/dL (>= 26.5 umol/L) within 48 hours, or a relative increase of >= 1.5 times the baseline value. Baseline serum creatinine is collected within 48 hours prior to contrast exposure, and follow-up serum creatinine is measured between 48 and 72 hours following intravenous contrast-enhanced CT.
Baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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