Antibacterial Effects of Intracanal Medicaments in Acute Apical Abscesses (CAM-AAA)
9 de septiembre de 2026 actualizado por: Halit Aladağ, Ataturk University
Comparative Evaluation of the Antibacterial Efficacy of Calcium Hydroxide and a Calcium Silicate-Based Intracanal Medicament in Teeth With Acute Apical Abscesses Using Real-Time PCR: A Randomized Clinical Trial
This randomized clinical trial compares the antibacterial effects of calcium hydroxide and a calcium silicate-based intracanal medicament in teeth with acute apical abscesses.
Microbiological samples are collected before root canal preparation, after chemomechanical preparation, and after intracanal medication.
Bacterial levels are measured using Real-Time PCR.
The main objective is to determine which intracanal medicament provides a greater reduction in the total bacterial load after a 7- to 10-day medication period.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Acute apical abscess is an endodontic infection characterized by localized inflammation, pain, swelling, and purulent exudate. Although chemomechanical root canal preparation substantially reduces the bacterial load, microorganisms may remain within the root canal system. Intracanal medicaments are therefore used between treatment sessions to improve microbial reduction.
In this randomized, parallel-group clinical trial, teeth diagnosed with acute apical abscess are allocated to receive either a calcium hydroxide intracanal medicament or a calcium silicate-based intracanal medicament. All teeth undergo standardized root canal treatment and irrigation procedures.
Microbiological samples are collected at three main treatment stages: before chemomechanical preparation, after chemomechanical preparation and irrigation, and after a 7- to 10-day intracanal medication period. Bacterial DNA is analyzed using SYBR Green Real-Time PCR. Universal 16S rRNA primers are used to quantify the total bacterial load. Selected bacterial species associated with endodontic infections are also evaluated.
The primary outcome is the change in total bacterial load between the post-instrumentation sample and the sample collected after intracanal medication. Secondary outcomes include changes in selected bacterial species and bacterial levels across the different sampling stages. The study aims to determine and compare the microbial effectiveness of the two intracanal medicaments in acute apical abscess cases.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Erzurum
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Erzurum, Erzurum, Turquía (Türkiye), 25240
- Reclutamiento
- Ataturk University Faculty of Dentistry
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Contacto:
- Halit Aladağ, DDS, PhD
- Número de teléfono: +905414675965
- Correo electrónico: haladag@atauni.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of acute apical abscess
- A single-rooted permanent tooth requiring primary endodontic treatment
- Age between 18 and 65 years
- No history of systemic disease
- American Society of Anesthesiologists physical status classification I (ASA I)
- Provision of written informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous endodontic treatment of the affected tooth
- Periodontal probing depth greater than 4 mm
- History of trauma involving the affected tooth
- Pregnancy or breastfeeding
- Immunodeficiency
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Calcium Hydroxide Group
After standardized chemomechanical root canal preparation, a calcium hydroxide-based intracanal medicament is placed into the root canal to 1 mm short of the working length and remains in the canal for 7 to 10 days.
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Calcium hydroxide-based intracanal medicament placed into the prepared root canal to 1 mm short of the working length for 7 to 10 days.
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Experimental: Calcium Silicate-Based Medicament Group
After standardized chemomechanical root canal preparation, a calcium silicate-based intracanal medicament is placed into the root canal to 1 mm short of the working length and remains in the canal for 7 to 10 days.
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Calcium silicate-based intracanal medicament placed into the prepared root canal to 1 mm short of the working length for 7 to 10 days.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Total Bacterial Load After Intracanal Medication
Periodo de tiempo: From immediately after chemomechanical preparation to 7 to 10 days after intracanal medicament placement
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Total bacterial load will be quantified using universal 16S rRNA gene-based Real-Time PCR in samples collected after chemomechanical root canal preparation (S2) and after the 7- to 10-day intracanal medication period (S3).
The antibacterial effect will be evaluated as the change in log10 bacterial load from S2 to S3 and compared between the two intervention groups.
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From immediately after chemomechanical preparation to 7 to 10 days after intracanal medicament placement
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Changes in the Levels of Selected Endodontic Bacterial Species
Periodo de tiempo: From before chemomechanical preparation to 7 to 10 days after intracanal medicament placement
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The levels of Fusobacterium nucleatum, Prevotella intermedia, Porphyromonas endodontalis, Parvimonas micra, Treponema denticola, Streptococcus anginosus, Dialister pneumosintes, Campylobacter rectus, Filifactor alocis, and Olsenella uli will be evaluated using species-specific Real-Time PCR.
Changes between the samples collected before chemomechanical preparation (S1), after chemomechanical preparation (S2), and after intracanal medication (S3) will be assessed and compared between the intervention groups.
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From before chemomechanical preparation to 7 to 10 days after intracanal medicament placement
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Change in Total Bacterial Load After Chemomechanical Preparation
Periodo de tiempo: From before to immediately after chemomechanical root canal preparation during the first treatment visit
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Total bacterial load will be quantified using universal 16S rRNA gene-based Real-Time PCR in samples collected before chemomechanical root canal preparation (S1) and immediately after chemomechanical preparation (S2).
The change in log10 bacterial load from S1 to S2 will be evaluated to determine the bacterial reduction achieved by the standardized chemomechanical preparation protocol.
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From before to immediately after chemomechanical root canal preparation during the first treatment visit
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ATAUNI-ENDO-AAA-01
- 16653 (Otro número de subvención/financiamiento: Atatürk University Scientific Research Projects Coordination Unit)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Individual participant data will not be shared.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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