Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

R-HuEPO:n turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on AIDS ja AIDSin aiheuttama anemia ja hoito AZT:llä

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Ortho Pharmaceuticals

Kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus avoimella seurannalla ihonalaisten r-HuEPO-annosten turvallisuuden ja tehokkuuden määrittämiseksi AIDS-potilailla, joilla on sairauden ja AZT-hoidon aiheuttama anemia

Ihon alle annetun erytropoietiinin turvallisuuden ja tehon määrittämiseksi AIDS-potilaille, joilla on sairautensa ja/tai samanaikaisen tsidovudiinihoidon (AZT) aiheuttama anemia. Tehoa arvioidaan korjaamalla anemia ja vähentämällä verensiirtotarvetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • New Jersey
      • Raritan, New Jersey, Yhdysvallat, 088690602
        • Ortho Pharmaceutical Corp

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat:

  • Mikä tahansa primaarinen hematologinen sairaus historiassa.
  • Kliinisesti merkittävä keuhkojen, sydän- ja verisuonijärjestelmän, endokriinisten, neurologisten, maha-suolikanavan tai urogenitaalisten järjestelmien sairaus/häiriö, joka ei johdu taustalla olevasta AIDS:sta.
  • AIDSiin liittyvä dementia.
  • Hallitsematon verenpainetauti (diastolinen verenpaine > 100 mmHg).
  • Samanaikainen raudanpuute.
  • Anemia, joka johtuu muista tekijöistä kuin AIDS- tai tsidovudiinihoidosta (AZT).
  • Akuutti opportunistinen infektio.
  • Kohtausten historia.

Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä keuhkojen, sydän- ja verisuonijärjestelmän, endokriinisten, neurologisten, maha-suolikanavan tai virtsaelinten sairaus/häiriö, jotka eivät johdu AIDSin taustalla olevasta sairaudesta, eivät kuulu tähän.

  • Potilaat, jotka ovat aiemmin osallistuneet mihin tahansa muuhun kliiniseen r-HuEPO-tutkimukseen, suljetaan pois.

Aikaisempi lääkitys:

Poissuljettu 30 päivän sisällä opiskelusta:

  • Kokeellinen lääke tai kokeellinen laite.
  • Sytotoksinen kemoterapia.
  • Poissuljettu 2 kuukauden sisällä opiskelusta:
  • Androgeenihoito.

AIDSiin liittyvän anemian kliininen diagnoosi.

  • AIDSin kliininen diagnoosi.
  • Kliinisesti vakaa 1 kuukauden ajan ennen tutkimukseen tuloa.
  • Tsidovudiinin (AZT) ylläpitoannos on vähintään 400 mg päivässä.

Päihteiden väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ortho Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Rarick M, Wilson E, Bernstein-Singer M, Gill PS, Muggia F, Levine AM. Double-blind placebo controlled study of recombinant human erythropoietin in AIDS patients with anemia caused by HIV infection and zidovudine. Int Conf AIDS. 1989 Jun 4-9;5:195 (abstract no MBO48)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 1989

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 004B
  • 87-021

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa