Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Phase II Long Term, Randomized Study of Recombinant Human Insulin-like Growth Factor I in Children With Hyperinsulinism

tiistai 24. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia

OBJECTIVES:

Evaluate the safety and efficacy of long term recombinant human insulin-like growth factor I in children with hyperinsulinism.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized, double blind, placebo controlled, cross-over study.

Patients are randomized to receive recombinant human insulin-like growth factor I (IGF-I) or placebo subcutaneously twice daily for 4 weeks. After a 2 week washout period, patients are crossed over to the other regimen for an additional 4 weeks.

Completion date provided represents the completion date of the grant per OOPD records

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

16

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

PROTOCOL ENTRY CRITERIA:

--Disease Characteristics-- Diagnosis of hyperinsulinism (i.e., evidence of fasting hypoglycemia with inadequate suppression of insulin, normal pituitary and adrenal function, and increased insulin action) Suboptimal control of blood sugar (i.e., inability to fast at least 10 hours with a blood sugar of 60 mg/dL or greater) --Prior/Concurrent Therapy-- See Disease Characteristics --Patient Characteristics-- Performance status: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: No other major medical conditions No known adverse reaction to recombinant human insulin-like growth factor I

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Philadelphia

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Pinchas Cohen, Children's Hospital of Philadelphia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 1995

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. tammikuuta 1999

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. helmikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. helmikuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. helmikuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 1999

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199/13382
  • CHP-FDR001181-DBPC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa