- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00004700
Phase II Long Term, Randomized Study of Recombinant Human Insulin-like Growth Factor I in Children With Hyperinsulinism
OBJECTIVES:
Evaluate the safety and efficacy of long term recombinant human insulin-like growth factor I in children with hyperinsulinism.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized, double blind, placebo controlled, cross-over study.
Patients are randomized to receive recombinant human insulin-like growth factor I (IGF-I) or placebo subcutaneously twice daily for 4 weeks. After a 2 week washout period, patients are crossed over to the other regimen for an additional 4 weeks.
Completion date provided represents the completion date of the grant per OOPD records
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
PROTOCOL ENTRY CRITERIA:
--Disease Characteristics-- Diagnosis of hyperinsulinism (i.e., evidence of fasting hypoglycemia with inadequate suppression of insulin, normal pituitary and adrenal function, and increased insulin action) Suboptimal control of blood sugar (i.e., inability to fast at least 10 hours with a blood sugar of 60 mg/dL or greater) --Prior/Concurrent Therapy-- See Disease Characteristics --Patient Characteristics-- Performance status: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: No other major medical conditions No known adverse reaction to recombinant human insulin-like growth factor I
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Masker: Dubbele
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Pinchas Cohen, Children's Hospital of Philadelphia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 199/13382
- CHP-FDR001181-DBPC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op insuline-achtige groeifactor I
-
Sygehus LillebaeltCeraPedics, IncOnbekend
-
Spine Centre of Southern DenmarkCeraPedics, Inc; OrtotechVoltooidOnderrug pijn | WervelkanaalstenoseDenemarken
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityVoltooidTemporomandibulaire gewrichtsaandoeningen | Temporomandibulaire stoornisEgypte
-
CeraPedics, IncVoltooidDegeneratie van de tussenwervelschijvenVerenigde Staten, Canada
-
Sabine Mueller, MD, PhDWashington University School of Medicine; Nationwide Children's Hospital; Rally...Nog niet aan het wervenHersentumor bij kinderen | Terugkerende pediatrische hersentumor | Pediatrisch supratentoriaal neoplasmaVerenigde Staten
-
Maximilian DiehnVarian Medical SystemsVoltooidStadium IA niet-kleincellig longcarcinoom | Stadium IB niet-kleincellig longcarcinoomVerenigde Staten
-
Sun Yat-sen UniversityHainan General HospitalWerving
-
Emory UniversityChildren's Healthcare of AtlantaVoltooidNiercelcarcinoom | Osteosarcoom | Rhabdoïde tumor | Neuroblastoom | Retinoblastoom | Rhabdomyosarcoom | Wilms-tumor | Hepatoblastoom | Ewings-sarcoom | Niet-rabdomyosarcoom wekedelensarcoom | Kiemceltumoren | Heldercellig sarcoomVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdHersentumors | Tumoren van het centrale zenuwstelselVerenigde Staten, Australië, Canada, Zwitserland
-
City of Hope Medical CenterActief, niet wervendNiet-gespecificeerde solide kindertumor, protocolspecifiek | Vaste tumor | Ewing-sarcoom | Niet-gespecificeerde volwassen solide tumor, protocolspecifiek | Recidiverend medulloblastoom bij kinderen | Recidiverend ependymoom bij kinderen | Recidiverend neuroblastoom | Recidiverend wekedelensarcoom... en andere voorwaardenVerenigde Staten