Effects of Propofol on Oxidative Stress and Liver Regeneration After Partial Hepatectomy
Prospective, Randomized, Simple Blind Study Comparing the Effects of an Anaesthesia With Propofol to an Anaesthesia With Desflurane on Oxydative Stress and Liver Function Recovery After Hepatectomy
Propofol is an anaesthetic agent that showed in vitro and in vivo anti oxidant properties. No data are available concerning the potential benefit of a total anaesthesia with propofol in partial hepatic surgery. Patients who undergo partial hepatic resection have frequent liver insufficiency that could be related in part to the oxidative stress induced by clamping the hepatic vessels during the surgical intervention. Our hypothesis is that propofol, by increasing liver resistance to this ischemia-reperfusion phenomenon, could improve the remaining liver function recovery, and therefore could reduce post surgical morbidity.
The aim of the study is to evaluate the anti oxidant effects of propofol compared to another widely used anaesthetic agent, inhaled desflurane, during and after partial hepatic resection with hepatic vessels clamping. The primary endpoint will be the level of malondialdehyde (a plasmatic marker of oxidative stress), 30 minutes after the end of hepatic clamping.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Propofol is an anaesthetic agent that showed in vitro and in vivo anti oxidant properties. No data are available concerning the potential benefit of a total anaesthesia with propofol in partial hepatic surgery. Patients who undergo partial hepatic resection have frequent liver insufficiency that could be related in part to the oxidative stress induced by clamping the hepatic hilum during the surgical intervention. Our hypothesis is that propofol, by increasing liver resistance to ischemic-reperfusion injury, could improve the remaining liver function recovery, and therefore could reduce post surgical morbidity.
The aim of the study is to evaluate the anti oxidant effects of propofol compared to another widely used anaesthetic agent, inhaled desflurane, during and after partial hepatic resection with hepatic hilum clamping.
The primary endpoint will be the level of malondialdehyde (a plasmatic marker of oxidative stress), 30 minutes after the end of hepatic clamping.
The evolution over time of other markers of oxidative stress will be studied (glutathione, myeloperoxidase, nitric oxide), as well as functional and biological markers of liver regeneration.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35033
- Surgical Intensive Care Unit - Rennes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients over 18
- Need for partial hepatic resection requiring heptic clamping
- Resection of 4 liver segments or less
- In case of cirrhosis, child A
- Written informed consent
Non-inclusion Criteria:
- Hemochromatosis
- chemotherapy in the previous week before inclusion
- Thrombosis of the portal vein or the hepatic artery
- Absence of contraception among fertil woman
- Concomitant treatment that could have potential interaction with propofol
- Concomitant treatment known to have antioxidant properties
- Inclusion in another study protocol using a medication incompatible with the present study
- Patient in which the follow up seems impossible
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Anesthesic induction and maintenance with intravenous propofol.
|
|
|
Active Comparator: 2
Anesthesic induction with intravenous penthotal and maintenance with inhaled desflurane.
|
Intravenous penthotal at the dose of 3 to 5 mg/kg
Inhaled desflurane aiming an alveolar concentration of 4 to 6 per cent.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasma MDA levels
Aikaikkuna: 30 minutes after the end of hepatic clamping
|
30 minutes after the end of hepatic clamping
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinetics of post surgical biological hepatic function recovery
Aikaikkuna: Days 1, 2, 5, 10
|
|
Days 1, 2, 5, 10
|
|
Kinetics of post surgical hepatic function recovery
Aikaikkuna: Day 2
|
Monoethylglycinexylidide (MEGX) test
|
Day 2
|
|
Other biological markers of oxidative stress
Aikaikkuna: Days 1 and 2
|
|
Days 1 and 2
|
|
Hemodynamics during and after surgery
Aikaikkuna: Days 1 and 2
|
|
Days 1 and 2
|
|
Surgery related complications
Aikaikkuna: 10 days
|
|
10 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yannick Malledant, MD, Rennes University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Bruno Laviolle, MD, Rennes University Hospital
- Päätutkija: David Aguillon, MD, Rennes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AFSSAPS 040366
- PHRC/03-02 (Muu tunniste: Rennes University Hospital)
- CIC0203/026
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .