Effects of Propofol on Oxidative Stress and Liver Regeneration After Partial Hepatectomy
Prospective, Randomized, Simple Blind Study Comparing the Effects of an Anaesthesia With Propofol to an Anaesthesia With Desflurane on Oxydative Stress and Liver Function Recovery After Hepatectomy
Propofol is an anaesthetic agent that showed in vitro and in vivo anti oxidant properties. No data are available concerning the potential benefit of a total anaesthesia with propofol in partial hepatic surgery. Patients who undergo partial hepatic resection have frequent liver insufficiency that could be related in part to the oxidative stress induced by clamping the hepatic vessels during the surgical intervention. Our hypothesis is that propofol, by increasing liver resistance to this ischemia-reperfusion phenomenon, could improve the remaining liver function recovery, and therefore could reduce post surgical morbidity.
The aim of the study is to evaluate the anti oxidant effects of propofol compared to another widely used anaesthetic agent, inhaled desflurane, during and after partial hepatic resection with hepatic vessels clamping. The primary endpoint will be the level of malondialdehyde (a plasmatic marker of oxidative stress), 30 minutes after the end of hepatic clamping.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Propofol is an anaesthetic agent that showed in vitro and in vivo anti oxidant properties. No data are available concerning the potential benefit of a total anaesthesia with propofol in partial hepatic surgery. Patients who undergo partial hepatic resection have frequent liver insufficiency that could be related in part to the oxidative stress induced by clamping the hepatic hilum during the surgical intervention. Our hypothesis is that propofol, by increasing liver resistance to ischemic-reperfusion injury, could improve the remaining liver function recovery, and therefore could reduce post surgical morbidity.
The aim of the study is to evaluate the anti oxidant effects of propofol compared to another widely used anaesthetic agent, inhaled desflurane, during and after partial hepatic resection with hepatic hilum clamping.
The primary endpoint will be the level of malondialdehyde (a plasmatic marker of oxidative stress), 30 minutes after the end of hepatic clamping.
The evolution over time of other markers of oxidative stress will be studied (glutathione, myeloperoxidase, nitric oxide), as well as functional and biological markers of liver regeneration.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rennes, Франция, 35033
- Surgical Intensive Care Unit - Rennes University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients over 18
- Need for partial hepatic resection requiring heptic clamping
- Resection of 4 liver segments or less
- In case of cirrhosis, child A
- Written informed consent
Non-inclusion Criteria:
- Hemochromatosis
- chemotherapy in the previous week before inclusion
- Thrombosis of the portal vein or the hepatic artery
- Absence of contraception among fertil woman
- Concomitant treatment that could have potential interaction with propofol
- Concomitant treatment known to have antioxidant properties
- Inclusion in another study protocol using a medication incompatible with the present study
- Patient in which the follow up seems impossible
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Anesthesic induction and maintenance with intravenous propofol.
|
|
|
Активный компаратор: 2
Anesthesic induction with intravenous penthotal and maintenance with inhaled desflurane.
|
Intravenous penthotal at the dose of 3 to 5 mg/kg
Inhaled desflurane aiming an alveolar concentration of 4 to 6 per cent.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Plasma MDA levels
Временное ограничение: 30 minutes after the end of hepatic clamping
|
30 minutes after the end of hepatic clamping
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Kinetics of post surgical biological hepatic function recovery
Временное ограничение: Days 1, 2, 5, 10
|
|
Days 1, 2, 5, 10
|
|
Kinetics of post surgical hepatic function recovery
Временное ограничение: Day 2
|
Monoethylglycinexylidide (MEGX) test
|
Day 2
|
|
Other biological markers of oxidative stress
Временное ограничение: Days 1 and 2
|
|
Days 1 and 2
|
|
Hemodynamics during and after surgery
Временное ограничение: Days 1 and 2
|
|
Days 1 and 2
|
|
Surgery related complications
Временное ограничение: 10 days
|
|
10 days
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Yannick Malledant, MD, Rennes University Hospital
- Учебный стул: Bruno Laviolle, MD, Rennes University Hospital
- Главный следователь: David Aguillon, MD, Rennes University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AFSSAPS 040366
- PHRC/03-02 (Другой идентификатор: Rennes University Hospital)
- CIC0203/026
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Propofol
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalЗавершенныйНеудачная умеренная седация во время процедуры