Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Feasibility Study of Smoking Cessation Program in Radiation Oncology

maanantai 29. lokakuuta 2007 päivittänyt: Indiana University School of Medicine
To test the feasibility of an intensive behavioral and pharmacologic tobacco cessation program for radiation oncology patients and their families/companions.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

There is overwhelming evidence to support tobacco use as the number one cause of preventable cancer and cardiovascular death. Smoking is responsible for at least 30% of all cancer deaths and nearly 90% of lung cancer deaths. There is robust phase III randomized data to show improved smoking cessation with both behavioral strategies as well as pharmacologic interventions such as bupropion.

Despite significant evidence showing survival, toxicity and quality of life detriments in cancer patients who continue smoking after diagnosis, roughly one third of cancer patients continue to use tobacco. There is a relative paucity of data regarding smoking cessation programs in cancer patient populations. Several single institution, as well as cooperative group (ECOG), efforts have been published with varying results. However, to date, there are no published reports on the success of pharmacologic smoking cessation interventions in cancer patients.

Patients undergoing definitive/curative radiotherapy often receive daily treatment over the course of three to eight weeks. They are often accompanied and supported daily by family members or companions, many of whom smoke. This represents a huge exposure to the health care system and a unique opportunity for intensive intervention in both cancer patients and their families/companions during their "daily routine" of radiotherapy. To date, there is no published report on intensive tobacco cessation intervention concurrent with radiotherapy in cancer patients and their families or companions.

We propose a feasibility study of an intensive tobacco cessation program to be delivered to radiation oncology patients and/or their family/companions concurrent with planned radiotherapy. This program will feature an intensive behavioral intervention as well as the pharmacologic agent bupropion.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University, Department of Radiation Oncology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Eligibility for Radiotherapy Patients
  • age 18 years or older
  • receiving three weeks or more of external beam radiotherapy
  • report smoking one or more cigarettes in the past 30 days or self-identify as a smoker
  • Cancer Stage:
  • Stage I-III
  • IVa Head and Neck Malignancy is allowed
  • Stage I-IV breast, prostate, testis or lymphoma also allowed
  • at least one year life expectancy
  • have given written informed consent
  • KPS 70-100

Eligibility for Family/Companions of Radiotherapy Patients (Note: Family members/companions are eligible for this protocol regardless of whether the index radiotherapy patient is eligible or willing to participate.)

  • age 18 years or older
  • at least one year life expectancy
  • radiotherapy patient is receiving three weeks or more of external beam radiotherapy
  • Person is committed to bringing/accompanying the patient to radiotherapy at least three days per week.
  • report smoking one or more cigarettes in the past 30 days or self-identify as a smoker
  • Family member/companion of patients under radiotherapy treatment for any stage of cancer
  • have given written informed consent
  • KPS 70-100

Exclusion Criteria:

  • Exclusion Criteria for both Radiotherapy Patients and their Families/Companions
  • serious or unstable cardiac, renal, hypertensive, pulmonary, endocrine, or neurologic disorders, as assessed by the study-site physician
  • a current diagnosis of major depressive episode or a history of panic disorder, psychosis, bipolar disorder, or eating disorders
  • pregnancy or lactation
  • any history of allergy/intolerance or adverse reaction to bupropion
  • history of seizure disorder, bulimia or anorexia nervosa
  • use of an MAOi within 14 days
  • current use of another antidepressant
  • abrupt discontinuation of alcohol or sedatives
  • unwilling/unable to meet with the behavioral interventionalist for 20 minutes, at least 3 days per week during the course of radiotherapy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
To test the feasibility of using the medication bupropion and behavioral therapy to help people stop smoking in the radiation oncology clinic.
Aikaikkuna: 1 year from enrollment
1 year from enrollment

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Smoking cessation status will be formally assessed by patient report, and for those reporting tobacco abstinence, confirmed by carbon monoxide breath testing concentrations of 10 ppm or less.
Aikaikkuna: 1 year from enrollment
1 year from enrollment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna McDaniel, DNS, RN, FAAN, Department of Environments for Health, Indiana University School of Nursing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. lokakuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa