Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Efficacy and Safety of Vildagliptin in Subjects With Impaired Glucose Tolerance

perjantai 4. toukokuuta 2012 päivittänyt: Novartis

The purpose of this study is to assess the safety and effectiveness of vildagliptin, an unapproved drug, compared to placebo in lowering post-meal blood glucose levels in people with pre-diabetes who have high blood sugar levels after meals.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Prediabeettinen tila

Interventio / Hoito

Lääke: vildagliptiini

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

171

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- New Jersey
  - East Hanover, New Jersey, Yhdysvallat, 07936
    - Novartis Pharmaceuticals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Blood glucose criteria must be met
Body mass index (BMI) in the range 23-45

Exclusion Criteria:

Diagnosis of diabetes
Serious cardiovascular events within the past 6 months
Use of insulin or any oral antidiabetic agent
Other protocol-defined exclusion criteria may apply

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Change in area under the 0-2 hour prandial glucose curve at 12 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Haittavaikutusprofiili 12 viikon hoidon jälkeen
Change in ratio for postprandial insulin AUC and postprandial glucose AUC (0-2 hours) after 12 weeks of treatment
Change in HOMA B at 12 weeks
Change in fasting insulin at 12 weeks
Change in fasting proinsulin/insulin ratio at 12 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Rosenstock J, Foley JE, Rendell M, Landin-Olsson M, Holst JJ, Deacon CF, Rochotte E, Baron MA. Effects of the dipeptidyl peptidase-IV inhibitor vildagliptin on incretin hormones, islet function, and postprandial glycemia in subjects with impaired glucose tolerance. Diabetes Care. 2008 Jan;31(1):30-5. doi: 10.2337/dc07-1616. Epub 2007 Oct 18.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)