- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00290394
Ambulatory Blood Pressure Reduction After Rosiglitazone Treatment In Normotensive Type 2 Diabetic Patients
torstai 9. helmikuuta 2006 päivittänyt: Baskent University
Study of PPAR Gamma Agonist-Rosiglitazone in Normotensive Type 2 Diabetics With Ambulatory Blood Pressure Monitoring
The purpose of this study was to determine the effects of rosiglitazone in normotensive type 2 diabetic patients with regard to its blood-pressure-reducing effects.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The first study to evaluate the effects of troglitazone on blood pressure in humans was published recently, which demonstrated a 5/4 mm Hg reduction in ambulatory blood pressure in 18 nondiabetic obese subjects after 12 weeks' treatment.
Another study in 18 hypertensive subjects with diabetes mellitus showed an 18/12 mm Hg decline in office blood pressure after 8 weeks of treatment.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
25
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06490
- Baskent University Ankara Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
49 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Blood pressure of patients were in normotensive limits according to the JNC VII
- Diabetes mellitus treated with oral antidiabetics or diet
Exclusion Criteria:
- Any known hypertension, coronary artery disease, congestive hearth failure, renal disease or liver disease
- Anti-hypertensive treatment
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Ambulatory blood pressure monitors used to determine the subjects blood pressure before and after the treatment. At the end of three months period wit rosiglitazone treatment diastolic blood pressure decreased.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Neslihan B Tutuncu, MD, Medical Doctor, Endocrynology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nolan JJ, Ludvik B, Beerdsen P, Joyce M, Olefsky J. Improvement in glucose tolerance and insulin resistance in obese subjects treated with troglitazone. N Engl J Med. 1994 Nov 3;331(18):1188-93. doi: 10.1056/NEJM199411033311803.
- Takano H, Komuro I. Roles of peroxisome proliferator-activated receptor gamma in cardiovascular disease. J Diabetes Complications. 2002 Jan-Feb;16(1):108-14. doi: 10.1016/s1056-8727(01)00203-3.
- Walker AB, Naderali EK, Chattington PD, Buckingham RE, Williams G. Differential vasoactive effects of the insulin sensitizers rosiglitazone (BRL 49653) and troglitazone on human small arteries in vitro. Diabetes. 1998 May;47(5):810-4. doi: 10.2337/diabetes.47.5.810.
- Fujishima S, Ohya Y, Nakamura Y, Onaka U, Abe I, Fujishima M. Troglitazone, an insulin sensitizer, increases forearm blood flow in humans. Am J Hypertens. 1998 Sep;11(9):1134-7. doi: 10.1016/s0895-7061(98)00130-7.
- Chen S, Noguchi Y, Izumida T, Tatebe J, Katayama S. A comparison of the hypotensive and hypoglycaemic actions of an angiotensin converting enzyme inhibitor, an AT1a antagonist and troglitazone. J Hypertens. 1996 Nov;14(11):1325-30. doi: 10.1097/00004872-199611000-00011.
- Saku K, Zhang B, Ohta T, Arakawa K. Troglitazone lowers blood pressure and enhances insulin sensitivity in Watanabe heritable hyperlipidemic rabbits. Am J Hypertens. 1997 Sep;10(9 Pt 1):1027-33. doi: 10.1016/s0895-7061(97)00160-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2004
Opintojen valmistuminen
Sunnuntai 1. elokuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. helmikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. helmikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 13. helmikuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2004
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA03/181
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .