- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00290394
Ambulatory Blood Pressure Reduction After Rosiglitazone Treatment In Normotensive Type 2 Diabetic Patients
9. Februar 2006 aktualisiert von: Baskent University
Study of PPAR Gamma Agonist-Rosiglitazone in Normotensive Type 2 Diabetics With Ambulatory Blood Pressure Monitoring
The purpose of this study was to determine the effects of rosiglitazone in normotensive type 2 diabetic patients with regard to its blood-pressure-reducing effects.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The first study to evaluate the effects of troglitazone on blood pressure in humans was published recently, which demonstrated a 5/4 mm Hg reduction in ambulatory blood pressure in 18 nondiabetic obese subjects after 12 weeks' treatment.
Another study in 18 hypertensive subjects with diabetes mellitus showed an 18/12 mm Hg decline in office blood pressure after 8 weeks of treatment.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
25
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06490
- Baskent University Ankara Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
49 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Blood pressure of patients were in normotensive limits according to the JNC VII
- Diabetes mellitus treated with oral antidiabetics or diet
Exclusion Criteria:
- Any known hypertension, coronary artery disease, congestive hearth failure, renal disease or liver disease
- Anti-hypertensive treatment
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Ambulatory blood pressure monitors used to determine the subjects blood pressure before and after the treatment. At the end of three months period wit rosiglitazone treatment diastolic blood pressure decreased.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Neslihan B Tutuncu, MD, Medical Doctor, Endocrynology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nolan JJ, Ludvik B, Beerdsen P, Joyce M, Olefsky J. Improvement in glucose tolerance and insulin resistance in obese subjects treated with troglitazone. N Engl J Med. 1994 Nov 3;331(18):1188-93. doi: 10.1056/NEJM199411033311803.
- Takano H, Komuro I. Roles of peroxisome proliferator-activated receptor gamma in cardiovascular disease. J Diabetes Complications. 2002 Jan-Feb;16(1):108-14. doi: 10.1016/s1056-8727(01)00203-3.
- Walker AB, Naderali EK, Chattington PD, Buckingham RE, Williams G. Differential vasoactive effects of the insulin sensitizers rosiglitazone (BRL 49653) and troglitazone on human small arteries in vitro. Diabetes. 1998 May;47(5):810-4. doi: 10.2337/diabetes.47.5.810.
- Fujishima S, Ohya Y, Nakamura Y, Onaka U, Abe I, Fujishima M. Troglitazone, an insulin sensitizer, increases forearm blood flow in humans. Am J Hypertens. 1998 Sep;11(9):1134-7. doi: 10.1016/s0895-7061(98)00130-7.
- Chen S, Noguchi Y, Izumida T, Tatebe J, Katayama S. A comparison of the hypotensive and hypoglycaemic actions of an angiotensin converting enzyme inhibitor, an AT1a antagonist and troglitazone. J Hypertens. 1996 Nov;14(11):1325-30. doi: 10.1097/00004872-199611000-00011.
- Saku K, Zhang B, Ohta T, Arakawa K. Troglitazone lowers blood pressure and enhances insulin sensitivity in Watanabe heritable hyperlipidemic rabbits. Am J Hypertens. 1997 Sep;10(9 Pt 1):1027-33. doi: 10.1016/s0895-7061(97)00160-x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2004
Studienabschluss
1. August 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Februar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Februar 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2006
Zuletzt verifiziert
1. März 2004
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KA03/181
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Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2
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SanofiAbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 1 – Diabetes mellitus Typ 2Ungarn, Russische Föderation, Deutschland, Polen, Japan, Vereinigte Staaten, Finnland
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US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAbgeschlossenTyp 2 Diabetes mellitusVereinigte Staaten
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AstraZenecaRekrutierung
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Noch keine RekrutierungT2DM (Typ-2-Diabetes mellitus)
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Zhongda HospitalRekrutierungTyp-2-Diabetes mellitus (T2DM)China
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Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutierungT2DM (Typ-2-Diabetes mellitus)China
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Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, nicht rekrutierendTyp-2-Diabetes mellitus (T2DM)China
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SanofiAbgeschlossen
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Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.AbgeschlossenT2DM (Typ-2-Diabetes mellitus)China