Ambulatory Blood Pressure Reduction After Rosiglitazone Treatment In Normotensive Type 2 Diabetic Patients
9 de febrero de 2006 actualizado por: Baskent University
Study of PPAR Gamma Agonist-Rosiglitazone in Normotensive Type 2 Diabetics With Ambulatory Blood Pressure Monitoring
The purpose of this study was to determine the effects of rosiglitazone in normotensive type 2 diabetic patients with regard to its blood-pressure-reducing effects.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The first study to evaluate the effects of troglitazone on blood pressure in humans was published recently, which demonstrated a 5/4 mm Hg reduction in ambulatory blood pressure in 18 nondiabetic obese subjects after 12 weeks' treatment.
Another study in 18 hypertensive subjects with diabetes mellitus showed an 18/12 mm Hg decline in office blood pressure after 8 weeks of treatment.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
25
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06490
- Baskent University Ankara Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
49 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Blood pressure of patients were in normotensive limits according to the JNC VII
- Diabetes mellitus treated with oral antidiabetics or diet
Exclusion Criteria:
- Any known hypertension, coronary artery disease, congestive hearth failure, renal disease or liver disease
- Anti-hypertensive treatment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Ambulatory blood pressure monitors used to determine the subjects blood pressure before and after the treatment. At the end of three months period wit rosiglitazone treatment diastolic blood pressure decreased.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Neslihan B Tutuncu, MD, Medical Doctor, Endocrynology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nolan JJ, Ludvik B, Beerdsen P, Joyce M, Olefsky J. Improvement in glucose tolerance and insulin resistance in obese subjects treated with troglitazone. N Engl J Med. 1994 Nov 3;331(18):1188-93. doi: 10.1056/NEJM199411033311803.
- Takano H, Komuro I. Roles of peroxisome proliferator-activated receptor gamma in cardiovascular disease. J Diabetes Complications. 2002 Jan-Feb;16(1):108-14. doi: 10.1016/s1056-8727(01)00203-3.
- Walker AB, Naderali EK, Chattington PD, Buckingham RE, Williams G. Differential vasoactive effects of the insulin sensitizers rosiglitazone (BRL 49653) and troglitazone on human small arteries in vitro. Diabetes. 1998 May;47(5):810-4. doi: 10.2337/diabetes.47.5.810.
- Fujishima S, Ohya Y, Nakamura Y, Onaka U, Abe I, Fujishima M. Troglitazone, an insulin sensitizer, increases forearm blood flow in humans. Am J Hypertens. 1998 Sep;11(9):1134-7. doi: 10.1016/s0895-7061(98)00130-7.
- Chen S, Noguchi Y, Izumida T, Tatebe J, Katayama S. A comparison of the hypotensive and hypoglycaemic actions of an angiotensin converting enzyme inhibitor, an AT1a antagonist and troglitazone. J Hypertens. 1996 Nov;14(11):1325-30. doi: 10.1097/00004872-199611000-00011.
- Saku K, Zhang B, Ohta T, Arakawa K. Troglitazone lowers blood pressure and enhances insulin sensitivity in Watanabe heritable hyperlipidemic rabbits. Am J Hypertens. 1997 Sep;10(9 Pt 1):1027-33. doi: 10.1016/s0895-7061(97)00160-x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2004
Finalización del estudio
1 de agosto de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de febrero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de febrero de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2006
Última verificación
1 de marzo de 2004
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA03/181
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