- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00329342
Return to Work Interventions for Patients With Low Back Pain
Return to Work Interventions for Patients With Low Back Pain During Inpatient Rehabilitation: a Quasi-Experimental Study
Low back pain has become a major concern to employees and employers because of its negative impact on employee health and productivity.
The objective of this study is to investigate whether a return-to-work intervention conducted during inpatient rehabilitation improves functional limitations that are related with low back pain and interfere with job performance.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
In recent years most industrialized nations have been confronted with a dramatic increase in cases dealing with back pain; in Germany, back pain belongs to the major individual and societal health problems with associated costs that have put a strain not only on health care systems. Besides frequent demand for medical services, loss of production (due to temporal sick leave) and disability allowances are important economic factors. In total, the estimated annual costs caused by back pain range between 16 and 22 billion Euros. Population based studies revealed high life-time prevalence with 80% report having ever experienced back pain. The point prevalence lies between 30 and 40%. Approximately one-fourth to one-third of those affected suffer from clinically significant back pain. Epidemiological evidence for the prevalence of back pain, its severity, course and associated risk factors is extensive; however, little systematic knowledge is available about treatment of back pain especially about return-to-work interventions.
This study is designed as a quasi-experimental study to evaluate benefits of return-to-work interventions during medical rehabilitation. Positive effects are expected for low back pain related functional limitations and subsequently job performance. The intervention tested is based on the biomechanical model of chronic pain that assumes a relationship between external strain, body posture, muscle activity, and intravertebral pressure. According to this model, chronic low back pain is partially caused by overexertion and poor postural habits. The intervention aims at lowering the impact of biomechanical stress by training an adequate body posture while performing activities of daily living or job-related activities. Additionally, performing job-related activities target fear-avoidance beliefs especially assumptions about the connection between pain and work activities. The experimental group training good postural habits while performing activities of daily living or job-related activities (additionally to standard rehabilitation activities such as physiotherapy or education and counselling) will be compared with participants receiving a standard rehabilitation only.
Outcome measures are assessed at baseline, post-intervention, and 6 month post-intervention.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bad Elster, Saksa, 08645
- Vogtlandklinik Bad Elster
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Chronic low back pain
- Undergoing inpatient rehabilitation
- Working age
Exclusion Criteria:
- Receiving or applying for retirement pension
- Diagnostic findings that require surgery
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
Adequate postural habits in activities of daily living
|
|
Ei väliintuloa: 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Low Back Pain Disability: Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Return-to-work (RTW) outcomes: Duration of time out of work, RTW-status
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
|
Fear avoidance: Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) for Patients with Back Pain
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
|
Vitality: SF-36 vitality
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
|
Ergonomic competence: Rating of posture and movement.
Aikaikkuna: 3 weeks
|
3 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Martina Markes, Forschungsinstitut fuer Balneologie und Kurortwissenschaft
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fairbank JC, Couper J, Davies JB, O'Brien JP. The Oswestry low back pain disability questionnaire. Physiotherapy. 1980 Aug;66(8):271-3. No abstract available.
- Waddell G, Newton M, Henderson I, Somerville D, Main CJ. A Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) and the role of fear-avoidance beliefs in chronic low back pain and disability. Pain. 1993 Feb;52(2):157-168. doi: 10.1016/0304-3959(93)90127-B.
- Schmidt CO, Kohlmann T. [What do we know about the symptoms of back pain? Epidemiological results on prevalence, incidence, progression and risk factors]. Z Orthop Ihre Grenzgeb. 2005 May-Jun;143(3):292-8. doi: 10.1055/s-2005-836631. German.
- Keller S, Herda C, Ridder K, Basler HD. Readiness to adopt adequate postural habits: an application of the Transtheoretical Model in the context of back pain prevention. Patient Educ Couns. 2001 Feb;42(2):175-84. doi: 10.1016/s0738-3991(00)00103-8.
- Pfingsten M, Kroner-Herwig B, Leibing E, Kronshage U, Hildebrandt J. Validation of the German version of the Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ). Eur J Pain. 2000;4(3):259-66. doi: 10.1053/eujp.2000.0178.
- Huppe A, Raspe H. [Efficacy of inpatient rehabilitation for chronic back pain in Germany: a systematic review 1980-2001]. Rehabilitation (Stuttg). 2003 Jun;42(3):143-54. doi: 10.1055/s-2003-40099. Erratum In: Rehabilitation (Stuttg). 2003 Oct;42(5):322. German.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RTW-LBP-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmisTeach-Back-viestintäTurkki (Türkiye)
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
Kliiniset tutkimukset Occupational ergonomic training
-
University of WashingtonLopetettuRintasyöpä | Rintasyöpä I vaihe | Rintasyöpä vaihe II | Rintasyöpä vaihe III | Rintasyövän vaihe IIB | Rintasyövän vaihe IIA | Rintasyöpä vaihe IIIA | Rintasyöpä vaihe IIIB | Rintasyöpä vaihe IIIcYhdysvallat
-
Ohio State UniversityFranklin County Board of Developmental DisabilitiesValmis
-
University of Nevada, Las VegasRekrytointiMitään sairautta tai tilaa ei tutkitaYhdysvallat
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis