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Return to Work Interventions for Patients With Low Back Pain

Return to Work Interventions for Patients With Low Back Pain During Inpatient Rehabilitation: a Quasi-Experimental Study

Low back pain has become a major concern to employees and employers because of its negative impact on employee health and productivity.

The objective of this study is to investigate whether a return-to-work intervention conducted during inpatient rehabilitation improves functional limitations that are related with low back pain and interfere with job performance.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

In recent years most industrialized nations have been confronted with a dramatic increase in cases dealing with back pain; in Germany, back pain belongs to the major individual and societal health problems with associated costs that have put a strain not only on health care systems. Besides frequent demand for medical services, loss of production (due to temporal sick leave) and disability allowances are important economic factors. In total, the estimated annual costs caused by back pain range between 16 and 22 billion Euros. Population based studies revealed high life-time prevalence with 80% report having ever experienced back pain. The point prevalence lies between 30 and 40%. Approximately one-fourth to one-third of those affected suffer from clinically significant back pain. Epidemiological evidence for the prevalence of back pain, its severity, course and associated risk factors is extensive; however, little systematic knowledge is available about treatment of back pain especially about return-to-work interventions.

This study is designed as a quasi-experimental study to evaluate benefits of return-to-work interventions during medical rehabilitation. Positive effects are expected for low back pain related functional limitations and subsequently job performance. The intervention tested is based on the biomechanical model of chronic pain that assumes a relationship between external strain, body posture, muscle activity, and intravertebral pressure. According to this model, chronic low back pain is partially caused by overexertion and poor postural habits. The intervention aims at lowering the impact of biomechanical stress by training an adequate body posture while performing activities of daily living or job-related activities. Additionally, performing job-related activities target fear-avoidance beliefs especially assumptions about the connection between pain and work activities. The experimental group training good postural habits while performing activities of daily living or job-related activities (additionally to standard rehabilitation activities such as physiotherapy or education and counselling) will be compared with participants receiving a standard rehabilitation only.

Outcome measures are assessed at baseline, post-intervention, and 6 month post-intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bad Elster, Deutschland, 08645
        • Vogtlandklinik Bad Elster

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Chronic low back pain
  • Undergoing inpatient rehabilitation
  • Working age

Exclusion Criteria:

  • Receiving or applying for retirement pension
  • Diagnostic findings that require surgery

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Adequate postural habits in activities of daily living
Kein Eingriff: 2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Low Back Pain Disability: Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: 6 months
6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Return-to-work (RTW) outcomes: Duration of time out of work, RTW-status
Zeitfenster: 6 months
6 months
Fear avoidance: Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) for Patients with Back Pain
Zeitfenster: 6 months
6 months
Vitality: SF-36 vitality
Zeitfenster: 6 months
6 months
Ergonomic competence: Rating of posture and movement.
Zeitfenster: 3 weeks
3 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Martina Markes, Forschungsinstitut fuer Balneologie und Kurortwissenschaft

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. November 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2007

Zuletzt verifiziert

1. November 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RTW-LBP-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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