Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Genetic Analysis for Predicting of Relapse During Steroid Treatment for Autoimmune Pancreatitis (AIP)

maanantai 25. kesäkuuta 2007 päivittänyt: Asan Medical Center

Clinical Analysis for Predicting of Relapse During Steroid Treatment for Autoimmune Pancreatitis (AIP) in Korean Population Based on the HLA Analysis by Using a High Resolution (Sequence Based) Techniques

To determine whether certain alleles or haplotypes of major histocompatibility complex gene are associated with AIP in Korean population, we undertook this study with high-resolution typing for HLA (sequence-based typing).

Primary outcomes: detection of novel allele associated with AIP in Korean population Secondary outcomes: detection of genetic factor for relapse of AIP during steroid treatment

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Autoimmune chronic pancreatitis (AIP) can be defined as a chronic inflammation of the pancreas due to an autoimmune mechanism; autoimmunity is responsible for producing the pancreatic lesion. AIP is a distinctive type of chronic pancreatitis that shows reversible improvement of pancreatic morphology and function with oral steroid therapy, in comparison to other types of chronic pancreatitis which hardly respond to various treatments. AIP is increasingly being recognized to be a worldwide entity. The sudden increment in cases reported probably reflects the growing awareness of the entity, rather than a rise in the true incidence. In previous Japanese report, HLA DRB1*0405-DQB*0401 haplotype may be associated with autoimmune pancreatitis in the Japanese population. However, to date there was no subsequent data for supporting these results. In addition, this Japanese study had a limitation in methodology by using a low-resolution typing for HLA. Although this entity is well responsive to steroid therapy, relapse of AIP during steroid treatment is not uncommon. Unfortunately, there has been no laboratory or genetic predictor for responsiveness to steroid therapy in patients with AIP. To further clarify and confirm high-risk and protective genotypes for autoimmune diseases, therefore, high-resolution typing for HLA should be needed. Thus, to determine whether certain alleles or haplotypes of major histocompatibility complex gene are associated with AIP in Korean population, we undertook this study with high-resolution typing for HLA (sequence-based typing).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 138-736
        • Department of Internal Medicine, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patient with autoimmune pancreatitis
  • The diagnosis is mainly based on the following three characteristic findings proposed by Japan Pancreas Society in 2002: (1)Imaging studies: irregular narrowing of the main pancreatic duct and diffuse enlargement of the pancreas, (2) Laboratory data: elevated serum IgG or the presence of autoantibodies, (3) Histological examinations: fibrotic changes with lymphoplasmacytic infiltration in the pancreatic tissue.
  • Age 18 years and above
  • No serious medical or psychological condition that would preclude study treatment
  • Willingness and ability to comply with scheduled visits, treatment plans, laboratory tests, and other study procedures

Exclusion Criteria:

  • Age below 18 years
  • Pregnancy
  • Active alcohol or drug abuse
  • Unstable or unwilling to comply with follow up

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Do Hyun Park, MD, PhD, Soon Chun Hyang University
  • Opintojen puheenjohtaja: Myung-Hwan Kim, MD, PhD, Asan Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. kesäkuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. kesäkuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa