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Genetic Analysis for Predicting of Relapse During Steroid Treatment for Autoimmune Pancreatitis (AIP)

25 de junho de 2007 atualizado por: Asan Medical Center

Clinical Analysis for Predicting of Relapse During Steroid Treatment for Autoimmune Pancreatitis (AIP) in Korean Population Based on the HLA Analysis by Using a High Resolution (Sequence Based) Techniques

To determine whether certain alleles or haplotypes of major histocompatibility complex gene are associated with AIP in Korean population, we undertook this study with high-resolution typing for HLA (sequence-based typing).

Primary outcomes: detection of novel allele associated with AIP in Korean population Secondary outcomes: detection of genetic factor for relapse of AIP during steroid treatment

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Autoimmune chronic pancreatitis (AIP) can be defined as a chronic inflammation of the pancreas due to an autoimmune mechanism; autoimmunity is responsible for producing the pancreatic lesion. AIP is a distinctive type of chronic pancreatitis that shows reversible improvement of pancreatic morphology and function with oral steroid therapy, in comparison to other types of chronic pancreatitis which hardly respond to various treatments. AIP is increasingly being recognized to be a worldwide entity. The sudden increment in cases reported probably reflects the growing awareness of the entity, rather than a rise in the true incidence. In previous Japanese report, HLA DRB1*0405-DQB*0401 haplotype may be associated with autoimmune pancreatitis in the Japanese population. However, to date there was no subsequent data for supporting these results. In addition, this Japanese study had a limitation in methodology by using a low-resolution typing for HLA. Although this entity is well responsive to steroid therapy, relapse of AIP during steroid treatment is not uncommon. Unfortunately, there has been no laboratory or genetic predictor for responsiveness to steroid therapy in patients with AIP. To further clarify and confirm high-risk and protective genotypes for autoimmune diseases, therefore, high-resolution typing for HLA should be needed. Thus, to determine whether certain alleles or haplotypes of major histocompatibility complex gene are associated with AIP in Korean population, we undertook this study with high-resolution typing for HLA (sequence-based typing).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 138-736
        • Department of Internal Medicine, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patient with autoimmune pancreatitis
  • The diagnosis is mainly based on the following three characteristic findings proposed by Japan Pancreas Society in 2002: (1)Imaging studies: irregular narrowing of the main pancreatic duct and diffuse enlargement of the pancreas, (2) Laboratory data: elevated serum IgG or the presence of autoantibodies, (3) Histological examinations: fibrotic changes with lymphoplasmacytic infiltration in the pancreatic tissue.
  • Age 18 years and above
  • No serious medical or psychological condition that would preclude study treatment
  • Willingness and ability to comply with scheduled visits, treatment plans, laboratory tests, and other study procedures

Exclusion Criteria:

  • Age below 18 years
  • Pregnancy
  • Active alcohol or drug abuse
  • Unstable or unwilling to comply with follow up

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Do Hyun Park, MD, PhD, Soon Chun Hyang University
  • Cadeira de estudo: Myung-Hwan Kim, MD, PhD, Asan Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2002

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

7 de março de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de junho de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2007

Última verificação

1 de março de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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