- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00529347
Mechanical Ventilation Controlled by the Electrical Activity of the Patient's Diaphragm - Effects of Changes in Ventilator Parameters on Breathing Pattern
maanantai 7. syyskuuta 2009 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne
The Effect of Positive End Expiratory Pressure (PEEP) on the Breathing Pattern During Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA)
Neurally adjusted ventilatory assist (NAVA) is a new concept of mechanical ventilation.
NAVA delivers assist to spontaneous breathing based on the detection of the electrical activity of the diaphragm.
We study the effect of changing ventilatory parameters on the patient's breathing pattern during NAVA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital - Inselspital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Invasive mechanical ventilation (tracheally intubated or tracheotomized)
- Presence of an arterial pressure line.
- Subject itself or its next of kin has given written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patient is less than 18 years or more than 85 years of age
- The attending physician refuses to allow enrollment
- The patient refuses informed consent
- Next of kin is unavailable or refuses informed consent
- Pregnant or breast-feeding female. A pregnancy test will be performed in all female patients less than 60 years of age.
- Any contraindication to insertion/exchange a nasogastric tube, including (but not limited to): severe oropharyngeal malformation or bleeding; esophageal varices, tumor, infection, stenosis, or rupture
- Presence or suspicion of diaphragm injury
- Hemophilia or other severe bleeding disorder
- Presence or suspicion of a central nervous system (CNS) disorder, including (but not limited to): CNS infarction, bleeding, tumor, or infection
- History of heart and/or lung transplantation
- Any mechanical cardiac assist device (excluding intraaortic balloon pump)
- Any contraindication to reduce sedation or to stop neuromuscular blockage in order to allow spontaneous breathing
- The patient needs to be ventilated with a mode of mechanical ventilation that targets a predefined tidal volume or airway pressure as per attending physician
- Severe hemodynamic instability as per attending physician
- Planned or anticipated intervention within the study period necessitating either transfer out of the ICU or requiring prolonged interaction with the patient.
- A fraction of inspired oxygen (FiO2) of > 0.8
- The patient currently participates in another interventional clinical trial
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Change in diaphragmatic Edi (area under the curve) during expiration
Aikaikkuna: At each intervention
|
At each intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sinderby C, Navalesi P, Beck J, Skrobik Y, Comtois N, Friberg S, Gottfried SB, Lindstrom L. Neural control of mechanical ventilation in respiratory failure. Nat Med. 1999 Dec;5(12):1433-6. doi: 10.1038/71012. No abstract available.
- Passath C, Takala J, Tuchscherer D, Jakob SM, Sinderby C, Brander L. Physiologic response to changing positive end-expiratory pressure during neurally adjusted ventilatory assist in sedated, critically ill adults. Chest. 2010 Sep;138(3):578-87. doi: 10.1378/chest.10-0286. Epub 2010 Apr 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. syyskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. syyskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. syyskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNF-3200B0-113478-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset neurally adjusted ventilatory assist (NAVA)
-
Boston Children's HospitalValmisHengitysvajausYhdysvallat
-
Fraser HealthValmisHengitysvaikeusoireyhtymäKanada
-
Unity Health TorontoValmisHengityksen vajaatoiminta | Hengitys, keinotekoinenKanada
-
Montefiore Medical CenterRekrytointiBronkioliittiYhdysvallat
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaLopetettuHengitysvajausYhdysvallat