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Mechanical Ventilation Controlled by the Electrical Activity of the Patient's Diaphragm - Effects of Changes in Ventilator Parameters on Breathing Pattern

7. September 2009 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne

The Effect of Positive End Expiratory Pressure (PEEP) on the Breathing Pattern During Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA)

Neurally adjusted ventilatory assist (NAVA) is a new concept of mechanical ventilation. NAVA delivers assist to spontaneous breathing based on the detection of the electrical activity of the diaphragm. We study the effect of changing ventilatory parameters on the patient's breathing pattern during NAVA.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bern, Schweiz, 3010
        • Department of Intensive Care Medicine, University Hospital - Inselspital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Invasive mechanical ventilation (tracheally intubated or tracheotomized)
  • Presence of an arterial pressure line.
  • Subject itself or its next of kin has given written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patient is less than 18 years or more than 85 years of age
  • The attending physician refuses to allow enrollment
  • The patient refuses informed consent
  • Next of kin is unavailable or refuses informed consent
  • Pregnant or breast-feeding female. A pregnancy test will be performed in all female patients less than 60 years of age.
  • Any contraindication to insertion/exchange a nasogastric tube, including (but not limited to): severe oropharyngeal malformation or bleeding; esophageal varices, tumor, infection, stenosis, or rupture
  • Presence or suspicion of diaphragm injury
  • Hemophilia or other severe bleeding disorder
  • Presence or suspicion of a central nervous system (CNS) disorder, including (but not limited to): CNS infarction, bleeding, tumor, or infection
  • History of heart and/or lung transplantation
  • Any mechanical cardiac assist device (excluding intraaortic balloon pump)
  • Any contraindication to reduce sedation or to stop neuromuscular blockage in order to allow spontaneous breathing
  • The patient needs to be ventilated with a mode of mechanical ventilation that targets a predefined tidal volume or airway pressure as per attending physician
  • Severe hemodynamic instability as per attending physician
  • Planned or anticipated intervention within the study period necessitating either transfer out of the ICU or requiring prolonged interaction with the patient.
  • A fraction of inspired oxygen (FiO2) of > 0.8
  • The patient currently participates in another interventional clinical trial

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in diaphragmatic Edi (area under the curve) during expiration
Zeitfenster: At each intervention
At each intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. September 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2009

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SNF-3200B0-113478-1

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Klinische Studien zur Mechanische Lüftung

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