Mechanical Ventilation Controlled by the Electrical Activity of the Patient's Diaphragm - Effects of Changes in Ventilator Parameters on Breathing Pattern
7 de septiembre de 2009 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
The Effect of Positive End Expiratory Pressure (PEEP) on the Breathing Pattern During Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA)
Neurally adjusted ventilatory assist (NAVA) is a new concept of mechanical ventilation.
NAVA delivers assist to spontaneous breathing based on the detection of the electrical activity of the diaphragm.
We study the effect of changing ventilatory parameters on the patient's breathing pattern during NAVA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Bern, Suiza, 3010
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital - Inselspital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Invasive mechanical ventilation (tracheally intubated or tracheotomized)
- Presence of an arterial pressure line.
- Subject itself or its next of kin has given written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patient is less than 18 years or more than 85 years of age
- The attending physician refuses to allow enrollment
- The patient refuses informed consent
- Next of kin is unavailable or refuses informed consent
- Pregnant or breast-feeding female. A pregnancy test will be performed in all female patients less than 60 years of age.
- Any contraindication to insertion/exchange a nasogastric tube, including (but not limited to): severe oropharyngeal malformation or bleeding; esophageal varices, tumor, infection, stenosis, or rupture
- Presence or suspicion of diaphragm injury
- Hemophilia or other severe bleeding disorder
- Presence or suspicion of a central nervous system (CNS) disorder, including (but not limited to): CNS infarction, bleeding, tumor, or infection
- History of heart and/or lung transplantation
- Any mechanical cardiac assist device (excluding intraaortic balloon pump)
- Any contraindication to reduce sedation or to stop neuromuscular blockage in order to allow spontaneous breathing
- The patient needs to be ventilated with a mode of mechanical ventilation that targets a predefined tidal volume or airway pressure as per attending physician
- Severe hemodynamic instability as per attending physician
- Planned or anticipated intervention within the study period necessitating either transfer out of the ICU or requiring prolonged interaction with the patient.
- A fraction of inspired oxygen (FiO2) of > 0.8
- The patient currently participates in another interventional clinical trial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Change in diaphragmatic Edi (area under the curve) during expiration
Periodo de tiempo: At each intervention
|
At each intervention
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sinderby C, Navalesi P, Beck J, Skrobik Y, Comtois N, Friberg S, Gottfried SB, Lindstrom L. Neural control of mechanical ventilation in respiratory failure. Nat Med. 1999 Dec;5(12):1433-6. doi: 10.1038/71012. No abstract available.
- Passath C, Takala J, Tuchscherer D, Jakob SM, Sinderby C, Brander L. Physiologic response to changing positive end-expiratory pressure during neurally adjusted ventilatory assist in sedated, critically ill adults. Chest. 2010 Sep;138(3):578-87. doi: 10.1378/chest.10-0286. Epub 2010 Apr 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de septiembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2009
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SNF-3200B0-113478-1
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